A respeito da esterilização de insumos e formulações ...

O tema central da questão é a esterilização de insumos e formulações farmacêuticas para uso injetável. Esse é um aspecto crucial do controle de qualidade industrial na área farmacêutica, pois garante a segurança e eficácia dos produtos administrados aos pacientes. Para responder a essa questão, é necessário compreender os métodos de esterilização adequados para diferentes tipos de produtos farmacêuticos e suas características térmicas.

Alternativa correta: C - Embora a filtração esterilizante seja um método confiável para suspensões de fármacos termolábeis, a assertiva está incorreta ao afirmar que é o método de escolha 'apesar de ser mais caro'. Na verdade, a escolha de um método de esterilização depende mais das características do produto a ser esterilizado do que do custo. A filtração é preferida para soluções que não suportam o calor, independentemente do custo.

Justificativas para as alternativas incorretas:

A: Esta alternativa está correta. A água utilizada para reconstituição de pós injetáveis deve ser pura e submetida à esterilização logo após a purificação para garantir a ausência de contaminantes.

B: Esta alternativa está correta. A autoclavação é um método comum e eficaz para esterilizar soluções de fármacos que são termoestáveis, ou seja, que resistem ao calor.

D: Esta alternativa está correta. A autoclavação pode ser usada para esterilizar produtos já embalados, desde que os materiais e o produto sejam estáveis ao calor.

E: Esta alternativa está correta. Preparações oculares, como colírios, também devem ser esterilizadas para prevenir infecções oculares, garantindo a segurança do usuário.

Espero que esta explicação tenha clareado suas dúvidas sobre o tema e ajudado na compreensão dos métodos de esterilização. Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!

A filtração esterilizante preconiza uma membrana filtrante de no mínimo 0,22 micrometros, de modo que uma suspensão, forma farmacêutica líquida composta por SÓLIDOS insolúveis ou muito pouco solúveis, entupiria a membrana e não permitiria a filtração adequada

Erro da B foi generalizar. Nem todas as suspensões podem ser esterilizadas por filtração esterilizante. Suspensões que contenham partículas grandes ou muito densas, por exemplo, podem obstruir o filtro de membrana, tornando o processo ineficaz ou até mesmo danificando o filtro.

Letra C

Filtração esterilizante não é recomendado para suspensões, senão entupiria a membrana.