Controle de Qualidade e Análises Físico-Químicas Considere ...

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Q2577376 Farmácia

Controle de Qualidade e Análises Físico-Químicas


Considere as seguintes afirmativas sobre controle de qualidade e análises físico-químicas em farmácia:



Considere as seguintes afirmativas sobre controle de qualidade e análises físico-químicas em farmácia:



1. O controle de qualidade de medicamentos inclui a verificação da identidade, pureza, potência e segurança dos produtos farmacêuticos (USP, 2020).


2. Soluções normais são definidas como aquelas que contêm um equivalente-grama de soluto por litro de solução (Harris, 2010).


3. A precisão e a exatidão são parâmetros cruciais para a validação de métodos analíticos (ICH, 2005).


4. Titulometria ácido-base é um método comum para a determinação da concentração de ácidos e bases em soluções farmacêuticas (Skoog et al., 2013).


5. A análise de pH de soluções farmacêuticas é irrelevante para o controle de qualidade, pois não afeta a estabilidade do medicamento (Pavia et al., 2014).



Alternativas:

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Vamos explorar a questão sobre Controle de Qualidade e Análises Físico-Químicas em Farmácia. Essa questão exige um bom entendimento sobre os procedimentos e parâmetros que garantem a qualidade dos produtos farmacêuticos, como identidade, pureza, potência, e segurança.

A alternativa correta é: D - Apenas as afirmativas 1, 3 e 4 encontram respaldo nas pesquisas contemporâneas.

Vamos justificar essa escolha:

Afirmativa 1: O controle de qualidade de medicamentos inclui a verificação de diversos fatores como identidade, pureza, potência e segurança, sendo fundamental para garantir que os produtos são eficazes e seguros para o consumo. Essa afirmativa é verdadeira e está de acordo com a prática comum em farmácia.

Afirmativa 3: Precisão e exatidão são de fato parâmetros cruciais para a validação de métodos analíticos, conforme diretrizes do ICH (International Council for Harmonisation). Métodos analíticos precisam ser precisos e exatos para garantir resultados confiáveis.

Afirmativa 4: Titulometria ácido-base é um método amplamente utilizado em laboratórios para a determinação da concentração de ácidos e bases, sendo uma prática comum e bem estabelecida na análise de soluções farmacêuticas.

Por outro lado, vamos examinar por que as outras afirmativas são incorretas:

Afirmativa 2: Soluções normais são realmente definidas como aquelas que contêm um equivalente-grama de soluto por litro de solução. No entanto, essa afirmativa não é essencial para o controle de qualidade em farmácia, por isso não está incluída na alternativa correta.

Afirmativa 5: A análise de pH é extremamente relevante para o controle de qualidade, pois afeta a estabilidade dos medicamentos. Um pH inadequado pode comprometer a eficácia e segurança de um medicamento, por isso essa afirmação está incorreta.

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