Boas Práticas de Laboratório é um sistema da qualidade
relativo ao processo organizacional e às condições sob as
quais estudos referentes à saúde e ao ambiente são
planejados, realizados, monitorados, registrados, relatados e
arquivados. Princípios das Boas Práticas de Laboratório são
aplicáveis em estudos que dizem respeito a segurança de
produtos relacionados à saúde humana, vegetal, animal e ao
ambiente. Para correta implantação do sistema de qualidade
é necessário a definição de uma unidade operacional, ou
seja, o conjunto de instalações, de equipamentos e de
pessoal para conduzir o estudo. Em relação à unidade
operacional, analise as afirmativas abaixo.
I. Em estudos que envolvem várias unidades operacionais,
a unidade principal é onde trabalha o diretor do estudo.
Este é o principal responsável pela condução do estudo
em toda a sua extensão, podendo delegar parte dessa
responsabilidade a um pesquisador principal.
II. A unidade operacional sempre apresenta uma unidade de
Garantia da Qualidade, a responsável pela garantia da
aplicação dos princípios das Boas Práticas de
Laboratório nos estudos conduzidos. Os principais
instrumentos utilizados por essa unidade são: auditorias
de estudo, inspeção de laboratório e auditoria de
processo.
III. As auditorias de estudo são conduzidas para monitorar o
estudo, enfatizando as etapas críticas do mesmo,
enquanto as auditorias de processo são conduzidas para
monitorar procedimentos ou processos de natureza
repetitiva, nos quais as auditorias de estudo tornam-se
inviáveis ou ineficientes. Essa última aplica-se apenas aos
estudos de longa duração.
Assinale:

Question

Boas Práticas de Laboratório é um sistema da qualidade
relativo ao processo organizacional e às condições sob as
quais estudos referentes à saúde e ao ambiente são
planejados, realizados, monitorados, registrados, relatados e
arquivados. Princípios das Boas Práticas de Laboratório são
aplicáveis em estudos que dizem respeito a segurança de
produtos relacionados à saúde humana, vegetal, animal e ao
ambiente. Para correta implantação do sistema de qualidade
é necessário a definição de uma unidade operacional, ou
seja, o conjunto de instalações, de equipamentos e de
pessoal para conduzir o estudo. Em relação à unidade
operacional, analise as afirmativas abaixo.
I. Em estudos que envolvem várias unidades operacionais,
a unidade principal é onde trabalha o diretor do estudo.
Este é o principal responsável pela condução do estudo
em toda a sua extensão, podendo delegar parte dessa
responsabilidade a um pesquisador principal.
II. A unidade operacional sempre apresenta uma unidade de
Garantia da Qualidade, a responsável pela garantia da
aplicação dos princípios das Boas Práticas de
Laboratório nos estudos conduzidos. Os principais
instrumentos utilizados por essa unidade são: auditorias
de estudo, inspeção de laboratório e auditoria de
processo.
III. As auditorias de estudo são conduzidas para monitorar o
estudo, enfatizando as etapas críticas do mesmo,
enquanto as auditorias de processo são conduzidas para
monitorar procedimentos ou processos de natureza
repetitiva, nos quais as auditorias de estudo tornam-se
inviáveis ou ineficientes. Essa última aplica-se apenas aos
estudos de longa duração.
Assinale:  Alternativa A: se somente a afirmativa I estiver correta. Ou Alternativa B: se somente a afirmativa II estiver correta. Ou Alternativa C: se somente as afirmativas I e II estiverem corretas. Ou Alternativa D: se somente as afirmativas I e III estiverem corretas. Ou Alternativa E: se todas as afirmativas estiverem corretas.

Drauzio Jr · Accepted Answer

Alternativa [C] se somente as afirmativas I e II estiverem corretas. A alternativa correta é a C - se somente as afirmativas I e II estiverem corretas. A afirmativa I está correta ao afirmar que em estudos com várias unidades operacionais, o diretor do estudo é o principal responsável pela condução do estudo em toda a sua extensão, podendo delegar parte dessa responsabilidade a um pesquisador principal. Já a afirmativa II também está correta ao afirmar que a unidade operacional sempre apresenta uma unidade de Garantia da Qualidade, responsável pela garantia da aplicação dos princípios das Boas Práticas de Laboratório nos estudos conduzidos, utilizando-se de auditorias de estudo, inspeção de laboratório e auditorias de processo como principais instrumentos. A afirmativa III é incorreta ao afirmar que as auditorias de processo são conduzidas apenas em estudos de longa duração, pois elas podem ser conduzidas em qualquer tipo de estudo, desde que haja processos repetitivos a serem monitorados.

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Boas Práticas de Laboratório é um sistema da qualidade rela...

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