As Boas Práticas de Manipulação de Preparações (BPMP) magist...

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Ano: 2023 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de Picuí - PB Prova: CPCON - 2023 - Prefeitura de Picuí - PB - Farmacêutico |

Q2337296 Farmácia

As Boas Práticas de Manipulação de Preparações (BPMP) magistrais e oficinais para uso humano estabelecem para as farmácias os requisitos mínimos para a aquisição e controle de qualidade da matéria-prima, armazenamento, manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação de preparações magistrais e oficinais, obrigatórios à habilitação de farmácias públicas ou privadas ao exercício dessas atividades. Sobre as BPMP, assinale a alternativa CORRETA.

A Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela ANVISA é necessária apenas quando a farmácia for manipular medicamentos controlados pela Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 da ANVISA.

As farmácias podem criar regras próprias de funcionamento em substituição ao que rege a legislação vigente no país.

As farmácias com manipulação magistral não precisam possuir Manual de Boas Práticas de Manipulação, pois a Resolução RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007 e Resolução RDC nº 87, de 21 de novembro de 2008 substituem a necessidade desses manuais.

As farmácias devem possuir Autorização Especial, quando manipular substâncias sujeitas a controle especial.

É obrigatória a regularização nos órgãos de Vigilância Sanitária competente apenas após a primeira visita de fiscalização.

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