Para que uma formulação seja autorizada pela Agência Nacion...

A alternativa correta é a letra B.

Para que um medicamento seja classificado como genérico pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ele precisa demonstrar uma propriedade fundamental chamada de bioequivalência. Isso significa que o medicamento genérico deve apresentar a mesma forma farmacêutica, além de ter composição qualitativa e quantitativa idêntica do(s) princípio(s) ativo(s) em comparação ao medicamento de referência. Também é essencial que ambos possuam a mesma biodisponibilidade, ou seja, a capacidade do princípio ativo atingir a corrente sanguínea e ter efeito terapêutico semelhante.

Explicação das alternativas:

Alternativa A: Essa opção está incorreta porque menciona que o genérico deve conter o mesmo princípio ativo e sal, mas ignora a importância da biodisponibilidade e da dose. A equivalência terapêutica não se refere apenas a manter propriedades terapêuticas e a forma farmacêutica, mas também a dose e biodisponibilidade.

Alternativa B: É a alternativa correta. Define com precisão que o medicamento genérico deve ter a mesma forma farmacêutica, composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s) e a mesma biodisponibilidade em relação ao medicamento de referência.

Alternativa C: Afirmar que genéricos podem ter componentes diferentes é errado, pois um genérico deve ter exatamente o mesmo princípio ativo do medicamento de referência. A "forma de ação" e "propriedades farmacológicas" genéricas não são critérios aceitos para essa classificação.

Alternativa D: A capacidade de cura independente da dose é um equívoco. A eficácia de um medicamento está diretamente relacionada à correta dosagem e biodisponibilidade, que são fundamentais para assegurar que o efeito terapêutico seja o mesmo.

Entender esses conceitos é crucial para profissionais de farmácia, já que garante a segurança e eficácia dos medicamentos genéricos no mercado. Espero que esta explicação tenha ajudado a esclarecer as nuances envolvidas na classificação de medicamentos genéricos.

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Questão muito mal formulada. Para mim, nenhuma está certa.