Em relação aos critérios para a condução de estudos de biod...

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Q3209240

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Sertãozinho - SP Prova: VUNESP - 2025 - Prefeitura de Sertãozinho - SP - Farmacêutico |

Q3209240 Farmácia

Em relação aos critérios para a condução de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BD/BE) e estudos farmacocinéticos, é correto afirmar que

bioequivalência é a comparação de biodisponibilidades equivalentes entre produtos, quando estudados sob desenhos experimentais diferentes.

unidade farmacotécnica é a fração do medicamento submetida ao teste de biodisponibilidade.

para medicamentos classificados como similares, o estudo de BD/BE não precisa ser realizado com o mesmo lote utilizado no estudo de equivalência farmacêutica.

para a realização das provas de equivalência farmacêutica e BD/BE, o medicamento comparador pode ser adquirido fora do território nacional.

a diferença de teor do fármaco entre os medicamentos teste e comparador, quando estes forem de uma mesma concentração, não deve ser superior a 5,00%.

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teste

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