__________________ refere-se ao uso de um medicamento para ...

A alternativa D - Off-label é a correta.

Comentário:

O termo Off-label se refere ao uso de um medicamento para uma indicação terapêutica que não está especificada na bula, ou seja, uma indicação que não foi oficialmente registrada ou aprovada pela agência regulatória do país, como a ANVISA no Brasil. Isso pode ocorrer em situações em que o médico, baseado em evidências científicas ou experiências clínicas, decide prescrever o medicamento para uma indicação diferente daquela aprovada. É um conceito importante na prática médica e na farmacovigilância, pois envolve a responsabilidade médica e a necessidade de monitoramento cuidadoso dos efeitos do medicamento no paciente.

Justificativas para as alternativas:

A - On-label: Este termo é utilizado quando o medicamento é prescrito exatamente conforme as indicações, dosagens e condições aprovadas pela agência regulatória. Portanto, não corresponde ao uso descrito na questão.

B - Over-label: Este termo não é convencionalmente utilizado na prática de farmacovigilância ou na literatura médica. Não possui relação com o conceito de uso fora das indicações aprovadas.

C - Turn-label: Assim como "Over-label", este termo não é reconhecido no contexto de farmacologia ou farmacovigilância. Não se aplica à situação de uso fora da indicação registrada.

Entender o conceito de off-label é crucial para profissionais de saúde, especialmente aqueles que trabalham com medicamentos, pois envolve aspectos éticos, legais e de segurança do paciente. É necessário que os profissionais estejam cientes dos riscos e benefícios potenciais, além de documentarem adequadamente tais prescrições.

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Gabarito: D

O uso off label é o uso de drogas farmacêuticas que não seguem as indicações homologadas para aquele fármaco. Quando um medicamento é aprovado para uma determinada indicação isso não implica que esta seja a única possível, e que o medicamento só possa ser usado para ela.