De acordo com a Farmacopeia Homeopática Brasileira (FHB), e...

Vamos abordar o tema central da questão antes de entrar nos detalhes das alternativas.

A questão trata da qualidade e controle de medicamentos manipulados. No contexto das farmácias de manipulação, é essencial garantir que os medicamentos produzidos sigam rigorosos padrões de qualidade e segurança, conforme regulamentado pela legislação vigente, como a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 67/2007 da Anvisa. Essa regulamentação é fundamental para assegurar a eficácia e segurança dos medicamentos manipulados, os quais são personalizados para atender necessidades específicas dos pacientes.

A questão também menciona a Farmacopeia Homeopática Brasileira (FHB), que estabelece normas para a produção de medicamentos homeopáticos. Este conhecimento sobre regulamentações e práticas é essencial para responder corretamente.

Alternativa Correta: E - errado

A afirmação apresentada diz respeito aos ensaios obrigatórios nas preparações magistrais e oficinais na forma sólida, mencionando que se deve realizar, no mínimo, os ensaios de descrição, de aspecto, de caracteres organolépticos e de peso médio. No entanto, esta afirmação está incorreta porque a Farmacopeia Homeopática Brasileira não especifica exatamente estes ensaios obrigatórios para todas as preparações sólidas. As normas para o controle de qualidade podem variar conforme o tipo de preparação e as especificidades do medicamento.

Análise das Alternativas:

C - certo: Esta alternativa está incorreta porque a assertiva não está em conformidade com os regulamentos exatos da FHB. A generalização feita na afirmação não é precisa e não abrange a complexidade e variação dos ensaios que podem ser necessários, dependendo da preparação específica.

E - errado: Esta é a alternativa correta, pois a afirmação contida na questão não é absolutamente precisa em relação aos requisitos da Farmacopeia Homeopática Brasileira. Como a legislação e regulamentações podem ser bastante específicas e técnicas, é importante ter um entendimento claro sobre o que cada norma exige.

Compreender as regulamentações específicas, como a RDC nº 67/2007 e a Farmacopeia Homeopática Brasileira, é essencial para qualquer profissional que atue na área de farmácia, especialmente em farmácias de manipulação.

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De acordo com a Farmacopeia Brasileira ou outro Compêndio Oficial reconhecido pela Anvisa.

- Preparações Sólidas: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, peso médio*.

- Preparações Semissólidas: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH (quando aplicável), peso.

- Preparações Líquidas não-estéreis: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH, peso ou volume antes do envase.

* Quando realizado o ensaio de peso médio, devem ser calculados também, o desvio padrão e o coeficiente de variação em relação ao peso médio.

o gabarito esta errado?