As disposições sobre a vigilância sanitária, o estabelecimen...

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Ano: 2019 Banca: COMPERVE - UFRN Órgão: Prefeitura de Parnamirim - RN Prova: COMPERVE - 2019 - Prefeitura de Parnamirim - RN - Farmacêutico |

Q2710651 Farmácia

As disposições sobre a vigilância sanitária, o estabelecimento do medicamento genérico, a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos bem como a discriminação entre medicamentos similares e de referência estão consignadas na Lei n.º 9.787, de 10/02/1999. De acordo com essa lei, é característica do medicamento similar

conter o mesmo princípio ativo, a mesma concentração e forma farmacêutica do medicamento de referência.

ser um produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país.

ter indicações relativas ao prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos idênticas aos do medicamento de referência.

ser o primeiro fármaco de uma determinada classe patenteado pelo país, o que o distingue de um medicamento genérico.

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