De acordo com RDC nº 20/2014- ANVISA, analise as proposições...
De acordo com RDC nº 20/2014- ANVISA, analise as proposições abaixo relacionadas e responda qual a afirmativa correta.
I- As operações de transporte devem ser registradas e padronizadas por meio de instruções escritas atualizadas;
II- Quaisquer não conformidades durante o processo de transporte devem ser investigadas e registradas, incluindo-se, no que couber, as medidas corretivas e preventivas adotadas;
III- O transporte de material biológico humano pode ser realizado de forma terceirizada, mediante instrumento escrito que comprove a terceirização, obedecendo às especificações do material biológico humano a ser transportado;
IV- Todos os documentos e registros das atividades referentes ao transporte de material biológico devem estar disponíveis para fornecimento aos órgãos de vigilância sanitária, sempre que solicitado;
V- O pessoal diretamente envolvido em cada etapa do processo de transporte deve receber o regular treinamento específico, compatível com a função desempenhada e a natureza do material transportado, e sempre que ocorrer alteração nos procedimentos, devendo a efetividade deste treinamento ser periodicamente avaliada.
É correto afirmar que:
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A alternativa correta é a C - Todas as alternativas estão corretas.
Vamos entender o tema central da questão, que é a biossegurança no transporte de material biológico, conforme regulamentado pela RDC nº 20/2014 da ANVISA. Essa norma é crucial para garantir que o transporte de materiais biológicos ocorra de forma segura e eficaz, protegendo tanto os profissionais envolvidos quanto a população em geral.
A seguir, explicaremos cada uma das proposições para justificar a alternativa correta:
I- As operações de transporte devem ser registradas e padronizadas por meio de instruções escritas atualizadas: Isso é fundamental para garantir a rastreabilidade e a conformidade com os procedimentos de segurança. As instruções escritas ajudam a padronizar o processo e minimizam erros. Esse procedimento está em linha com as boas práticas de transporte.
II- Quaisquer não conformidades durante o processo de transporte devem ser investigadas e registradas: A identificação e investigação de não conformidades são fundamentais para a melhoria contínua. Além disso, registrar essas ocorrências, juntamente com medidas corretivas e preventivas, é uma prática comum de controle de qualidade e segurança.
III- O transporte de material biológico humano pode ser realizado de forma terceirizada: Essa prática é permitida, desde que haja um instrumento escrito que comprove a terceirização e que as especificações do material sejam obedecidas. Isso é importante para garantir que a empresa terceirizada siga todos os protocolos de segurança.
IV- Todos os documentos e registros das atividades referentes ao transporte de material biológico devem estar disponíveis: A disponibilidade desses documentos para os órgãos de vigilância sanitária é uma exigência regulatória, garantindo a transparência e a capacidade de auditoria do processo.
V- O pessoal diretamente envolvido deve receber treinamento regular: Treinamentos específicos são essenciais para a competência dos profissionais. A avaliação periódica da efetividade desses treinamentos garante que os procedimentos sejam seguidos corretamente e que qualquer atualização seja adotada rapidamente.
Por que as outras alternativas estão incorretas? As alternativas A, B, e D estão incorretas porque excluem proposições que são, de fato, corretas conforme a RDC nº 20/2014. Todas as proposições apresentadas no enunciado são verdadeiras, portanto, a alternativa correta é a que reconhece esse fato.
Para responder questões como essa, é importante conhecer bem as normas regulatórias, estar atento aos detalhes de cada proposição e verificar se todas as afirmações são atendidas pelas regulamentações vigentes.
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