“Segundo definição da Anvisa, efeito adverso ou reação adver...

Reação Adversa ao Medicamento - é qualquer efeito nocivo, não intencional e indesejado, de uma droga observada com doses terapêuticas habituais em seres humanos para fins de tratamento, profilaxia ou diagnósticos.

Resposta correta:

A reação adversa é considerada grave quando resulta em morte, ameaça à vida, incapacidade significante ou permanente, anomalia congênita ou hospitalização ou quando prolonga uma hospitalização preexistente.