“Segundo definição da Anvisa, efeito adverso ou reação adver...

O tema central da questão é a Reação Adversa a Medicamentos (RAM), que é uma área importante na farmacologia. Para resolver a questão, é necessário entender o conceito de RAM, que envolve qualquer resposta indesejada e não intencional a um medicamento, quando usado em doses normais para tratamento, profilaxia ou diagnóstico.

A alternativa correta é a B. Esta alternativa descreve corretamente que uma reação adversa é considerada grave quando resulta em consequências como morte, ameaça à vida, incapacidade significativa ou permanente, anomalias congênitas, hospitalização, ou prolongamento de uma hospitalização existente. Estas características estão alinhadas com a definição padrão de reações adversas graves.

Agora, vamos analisar por que as outras alternativas estão incorretas:

A - A afirmação de que pacientes com patologias associadas têm menor probabilidade de apresentar RAM está errada. Na verdade, pacientes com múltiplas patologias geralmente estão em uso de vários medicamentos, o que pode aumentar o risco de RAM devido a interações entre medicamentos.

C - A descrição de uma reação adversa como inesperada quando é consistente com a informação na bula está incorreta. Uma reação é considerada inesperada quando não está descrita ou prevista na bula do medicamento.

D - A definição de RAM nesta alternativa está incorreta porque menciona doses não terapêuticas. RAM se refere a efeitos indesejados em doses terapêuticas, ou seja, nas doses recomendadas para uso em humanos.

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Reação Adversa ao Medicamento - é qualquer efeito nocivo, não intencional e indesejado, de uma droga observada com doses terapêuticas habituais em seres humanos para fins de tratamento, profilaxia ou diagnósticos.

Resposta correta:

A reação adversa é considerada grave quando resulta em morte, ameaça à vida, incapacidade significante ou permanente, anomalia congênita ou hospitalização ou quando prolonga uma hospitalização preexistente.