A busca pela qualidade total requer um domínio amplo de cada fase do processo produtivo, que pode ser obtida através da ferramenta
de validação, indispensável na obtenção de produtos do setor farmacêutico, cujos requisitos de qualidade são fundamentais (Gil,
2010.)
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo; Pharmabooks; 3º. ed; 2010.Adaptado.
Acerca da Validação de Processos, é CORRETO afirmar que:

Question

A busca pela qualidade total requer um domínio amplo de cada fase do processo produtivo, que pode ser obtida através da ferramenta
de validação, indispensável na obtenção de produtos do setor farmacêutico, cujos requisitos de qualidade são fundamentais (Gil,
2010.)
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo; Pharmabooks; 3º. ed; 2010.Adaptado.
Acerca da Validação de Processos, é CORRETO afirmar que: Alternativa A: os ensaios analíticos para comprovação da eficiência de uma etapa de um processo dispensam a ferramenta de validação. Ou Alternativa B: durante a etapa de mistura de componentes de uma formulação sólida, não é necessário a validação do processo para que se tenha a
precisão da dosagem do produto final. Ou Alternativa C: a validação de processo produtivo de um medicamento prova e documenta que os resultados obtidos são seguros dentro dos limites
estabelecidos e que sua aplicação implicará resultados desejados e confiáveis. Ou Alternativa D: a validação de processos visa a garantir a qualidade dos produtos através do cumprimento dos procedimentos de forma variável. Ou Alternativa E: a qualificação de equipamentos, instalações, fornecedores é componente dispensável para a validação de processos.

Comissão Permanente de Concursos - Universidade Estadual da Paraíba · Accepted Answer

Alternativa [C] a validação de processo produtivo de um medicamento prova e documenta que os resultados obtidos são seguros dentro dos limites
estabelecidos e que sua aplicação implicará resultados desejados e confiáveis.

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A busca pela qualidade total requer um domínio amplo de cada...

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