De acordo com a RDC nº 301/2019 da ANVISA, que dispõe sobre ...

O tema central da questão é o Gerenciamento de Risco da Qualidade em indústrias farmacêuticas, conforme estabelecido pela RDC nº 301/2019 da ANVISA. Essa norma foca nas Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, com destaque para o controle de contaminação cruzada. Compreender como prevenir a contaminação cruzada é crucial para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos produzidos.

A alternativa correta é a B. Vamos entender o porquê:

Alternativa B: O enunciado diz que o controle de contaminação cruzada contempla diversas medidas. A alternativa B sugere a manutenção de pressões iguais entre as salas para confinar contaminantes. Isso está, na verdade, incorreto, pois o controle de contaminação cruzada geralmente requer manter pressões diferentes entre áreas, visando impedir que contaminantes se movam de uma área para outra. Portanto, este item está incorreto e é a escolha correta como exceção.

Analisando as demais alternativas:

Alternativa A: Menciona a dedicação de instalações e limpeza eficaz. Estas são práticas comuns na prevenção de contaminação cruzada, garantindo que resíduos de um produto não afetem outro.

Alternativa C: Fala sobre a dedicação de equipamentos ou partes que entram em contato com o produto. O uso de equipamentos dedicados ou específicos é uma prática válida para evitar contaminação entre lotes diferentes.

Alternativa D: Refere-se à supervisão do comportamento durante o trabalho. Treinamento eficaz e supervisão são fundamentais para assegurar que os procedimentos são seguidos adequadamente, evitando contaminações.

Alternativa E: Trata de instruções detalhadas e uso de etiquetas para controle de limpeza. A documentação clara dos processos de limpeza e o rastreamento do status de limpeza são práticas essenciais para manter a integridade do ambiente de produção.

Em resumo, todas as alternativas, exceto a B, apresentam medidas reconhecidas e fundamentais para o controle da contaminação cruzada. A alternativa B é a exceção neste contexto, tornando-a a resposta correta.

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