Os princípios de Boas Práticas de Laboratório (BPL) têm como objetivo "promover a obtenção de dados de estudos não clínicos respaldados em uma garantia de qualidade, em um rigor técnico em reprodutibilidade suficientes". Antes de realizar experimentos de validação, deve-se avaliar se o sistema é capaz de fornecer dados de qualidade aceitável, a qual pode ser estabelecida com análises de conformidade do sistema, que infere se o equipamento está apto para gerar resultados de exatidão e precisão aceitáveis. Segundo o Food and Drug Administration (FDA) os parâmetros de conformidade do sistema e recomendações é o(a):

Question

A

fator de retenção (K'): o pico deve estar bem separado de outros picos e daquele correspondente ao tempo de retenção de um composto não retido (TM), logo, K'<1.

B

repetitividade (RSD): RSD <1% para n > 5.

C

resolução (Rs): Rs > 100 entre o pico de interesse e o pico do composto não retido (tM) (impureza, solvente).

D

fator de alargamento (TF): TF > 2.

E

número de pratos de coluna: em geral deve ser maior do que 100.

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teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Biologia &amp; Café · Accepted Answer

Alternativa [B] repetitividade (RSD): RSD <1% para n > 5. A) Fator de retenção (K'): O valor de K' normalmente deve ser maior que 1 para garantir uma separação adequada, e não menor que 1.B) GABARITO - De acordo com o FDA, a conformidade do sistema é um conjunto de testes realizados para garantir que um sistema analítico (como um cromatógrafo) esteja operando corretamente antes da análise de amostras. Um dos principais parâmetros avaliados é a repetitividade, que é medida pelo desvio padrão relativo (RSD, do inglês Relative Standard Deviation). O critério geralmente aceito para conformidade do sistema é que o RSD seja inferior a 1% para pelo menos seis injeções (n > 5).C) Resolução (Rs): A resolução aceitável entre picos é geralmente Rs > 1,5 para separação adequada, não Rs > 100.D) Fator de alargamento (TF): O valor aceitável do fator de assimetria (TF) é entre 0,9 e 1,5, então TF > 2 não seria adequado.E) Número de pratos da coluna: Um número de pratos maior que 100 pode indicar eficiência, mas não é um critério principal de conformidade do sistema.

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