A Instrução Normativa número 4 de maio de 2009 da ANVISA em...
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Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568201
Biomedicina - Análises Clínicas
A Instrução Normativa número 4 de maio de 2009 da ANVISA
em um dos seus requisitos questiona se o Centro de
Pesquisa possui Manual da Qualidade. Sobre este
documento é correto afirmar que:
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A resposta correta é a alternativa A, pois o Manual da Qualidade é um documento que consolida as diretrizes estratégicas do serviço, bem como documenta "como" a organização funciona. Ele descreve os processos e procedimentos que a organização segue para garantir a qualidade do serviço ou produto que oferece. O Manual da Qualidade é uma das principais ferramentas para garantir a conformidade com as normas e regulamentações aplicáveis, além de fornecer uma visão geral de como a organização é gerenciada. Portanto, é importante que as empresas tenham um Manual da Qualidade bem elaborado e atualizado.
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