Durante a validação de métodos analíticos alguns parâmetros ...

Tema Central da Questão:

A questão trata da validação de métodos analíticos na indústria farmacêutica, que é essencial para garantir a precisão e a confiabilidade dos resultados dos testes realizados em laboratórios. Para responder a esta questão, é necessário compreender os conceitos de parâmetros analíticos como seletividade, precisão, limite de detecção, sensibilidade e linearidade, bem como suas definições e aplicações no contexto de controle de qualidade.

Alternativa Correta: A

A alternativa A descreve corretamente o conceito de seletividade. Este parâmetro avalia a capacidade de um método analítico em diferenciar e quantificar o composto de interesse na presença de outras substâncias, como impurezas e produtos de degradação. Seletividade garante que o resultado obtido seja específico para o analito, sem interferências de outras espécies presentes na amostra.

Por que as Outras Alternativas Estão Incorretas:

B - Precisão: A descrição apresentada corresponde à exatidão, que é a concordância entre o valor encontrado e o valor verdadeiro ou de referência. A precisão, na verdade, refere-se à dispersão dos resultados obtidos em medições repetidas sob condições inalteradas.

C - Limite de Detecção: Está incorreta pois define o limite de quantificação. O limite de detecção é a menor quantidade de analito que pode ser detectada, mas não necessariamente quantificada, com um determinado nível de confiança.

D - Sensibilidade: Esta descrição está incorreta, pois a sensibilidade é a capacidade de um método analítico detectar pequenas variações na concentração do analito, e é determinada pela inclinação da curva analítica. Contudo, a afirmação de que "quanto menor o ângulo de inclinação, mais sensível será o método" está errada; na verdade, quanto maior a inclinação, mais sensível é o método.

E - Linearidade: A definição correta de linearidade é a capacidade de um método analítico em fornecer resultados proporcionais à concentração do analito em uma amostra, e não ao volume de solução.

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B- precisão: expressa a concordância entre o valor encontrado e o valor aceito como verdadeiro ou como referência, sendo considerada dentro de certos limites, a um dado nível de confiança. ERRADA - o certo seria EXATIDÃO

C - limite de detecção: representa a menor concentração do analito que pode ser detectada e quantificada, utilizando-se um determinado método analítico, podendo ser calculado pela relação sinal ruído e baseado em parâmetros da curva analítica. ERRADA - mas NÃO necessariamente quantificada

D - sensibilidade: indica a capacidade de discriminar, com fidelidade estabelecida, concentrações próximas de um analito, podendo ser determinada por intermédio da inclinação da curva analítica. Em uma reta, quanto menor o ângulo de inclinação, mais sensível será o método. ERRADA - MAIOR

E - linearidade: corresponde à capacidade do método em fornecer resultados diretamente proporcionais ao volume de solução da substância em análise, dentro de uma determinada faixa de aplicação. ERRADA - à CONCENTRAÇÃO da substância em análise