Se uma auditoria identificar descumprimento sério e/ou
persistente das regras por parte do investigador/instituição, o
patrocinador deve:

Question

Se uma auditoria identificar descumprimento sério e/ou
persistente das regras por parte do investigador/instituição, o
patrocinador deve: Alternativa A: Encerrar o estudo no serviço em questão e notificar as
autoridades regulatórias. Ou Alternativa B: Prosseguir o estudo e aguardar que o Comitê de Ética em
Pesquisa descubra as razões do descumprimento para
somente nesta possibilidade discutir a hipótese de
encerrar o estudo. Ou Alternativa C: Prosseguir o estudo e aguardar que a autoridade
regulatória descubra as razões do descumprimento para
somente nesta possibilidade discutir a hipótese de
encerrar o estudo. Ou Alternativa D: Encerrar o estudo no serviço em questão, sem notificar
as autoridades regulatórias pois este poderia ser um
motivo para processos sobre o patrocinador. Ou Alternativa E: Encerrar o estudo no serviço em questão, sem notificar as
autoridades regulatórias que devem fazer suas próprias
auditorias e definir pela melhor ação.

Fundação Getúlio Vargas · Accepted Answer

Alternativa [A] Encerrar o estudo no serviço em questão e notificar as
autoridades regulatórias.

Quer um estudo ilimitado?

Quer um estudo ilimitado?

Se uma auditoria identificar descumprimento sério e/ou pers...

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