Para o desenvolvimento de um ensaio clínico devem ser implem...

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Ano: 2017 Banca: UFC Órgão: UFC Prova: UFC - 2017 - UFC - Médico - Pesquisa Clínica |

Q1322472 Medicina

Para o desenvolvimento de um ensaio clínico devem ser implementados sistemas com procedimentos que assegurem a qualidade de cada aspecto do ensaio clínico. Neste caso é necessário que o centro de pesquisa possua um Manual da Qualidade. Sobre este documento é correto afirmar que:

Ele é um documento que consolida as diretrizes estratégicas do serviço, bem como documenta “como” a organização funciona.

Ele é um documento que define como os POPs foram elaborados devendo indicar onde cada um deles está localizado.

Ele é um documento que define como serão distribuídos os recursos da instituição possibilitando transparência nos processos.

Ele é um documento que define as políticas para contratação de um ensaio e as formas como a instituição realizará os contratos com seus fornecedores, garantindo que todos os envolvidos terão ganhos justos e compatíveis com suas tarefas.

Ele é um documento elaborado pela alta direção e deve trazer as políticas com que a empresa realiza suas contratações e em que situações os colaboradores poderão ser dispensados de suas atividades.

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