A Norma ABNT NBR ISSO/IEC 17025:2005 especifica os requisito...

Vamos analisar a questão com foco na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, que estabelece requisitos para a competência dos laboratórios em realizar ensaios e calibrações. A validação de métodos analíticos é um aspecto crucial dessa norma.

Tema Central: O tema central da questão é a compreensão das práticas de validação de métodos analíticos conforme a norma mencionada. A validação garante que os métodos são adequados ao propósito e que produzem resultados confiáveis.

Resumo Teórico: A validação de métodos se refere ao processo de confirmação de que o método é adequado para o uso pretendido. Isso pode incluir calibração com padrões de referência, comparações interlaboratoriais, e comparações com outros métodos. Cada uma dessas ações assegura que o método é preciso, exato e reprodutível.

Justificação da Alternativa Correta (E - I, II e III): Todas as ações listadas (I, II e III) são práticas aceitas para a validação de métodos segundo a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005:

• Calibração com utilização de padrões de referência: Essencial para definir a precisão e exatidão do método.
• Comparações interlaboratoriais: Importante para verificar a reprodutibilidade do método em diferentes ambientes laboratoriais.
• Comparações com resultados obtidos por outros métodos: Ajuda a confirmar a validez do método através de benchmarks com métodos estabelecidos.

Análise das Alternativas Incorretas:

• A - Apenas I: Errado, pois ignora comparações interlaboratoriais e com outros métodos, ambos cruciais.
• B - Apenas II: Errado, a calibração e comparações com outros métodos também são necessárias.
• C - Apenas III: Errado, não considera a importância da calibração e das comparações interlaboratoriais.
• D - Apenas I e II: Errado, pois desconsidera a utilidade de comparar com outros métodos válidos.

Compreender todas essas abordagens é essencial para garantir a confiabilidade e eficácia dos métodos analíticos em laboratórios. A norma ISO/IEC 17025:2005 destaca a importância de um processo robusto de validação de métodos.

Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!

Considerei a alternativa - III Comparações com resultados obtidos por outros métodos - bastante vaga, pois não afirma que tal comparação seria feita através de métodos VALIDADOS, como consta na norma.

Validação: (...) comparação com resultados obtidos por outros métodos validados;

A alternativa III está mais para uma verificação do que um processo de validação.