Na manipulação de produtos estéreis, a limpeza e a higieniz...

Classe ISO 8

Fonte: RDC n° 67/ 2007

classe ISO 5. - A sala destinada à manipulação e envase de preparações estéreis deve ser independente e exclusiva, Classe ISO 5 (100 partículas/ pé cúbico de ar) ou sob fluxo laminar, Classe ISO 5 (100 partículas/ pé cúbico de ar), em área Classe ISO 7 e possuir pressão positiva em relação às salas adjacentes.

classe ISO 7. - A sala onde é realizada a pesagem deve possuir Classe ISO 7 (10.000 partículas/ pé cúbico de ar) para garantir baixa contagem microbiana e de partículas.

classe ISO 8. - limpeza e higienização de medicamentos, produtos farmacêuticos e produtos para saúde utilizados na manipulação de produtos estéreis também deve ser realizada em área classe ISO 8.