O anexo IV da RDC n° 67, da ANVISA, de 08 de outubro de 2007...

3.9. O prazo de validade dos produtos submetidos à preparação de dose unitária ou a unitarização de doses varia em função do tipo de operação realizada:

a) No caso de fracionamento em serviços de saúde sem o rompimento da embalagem primária o prazo de validade será o determinado pelo fabricante;

b) No caso de fracionamento em serviços de saúde onde há o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será, quando não houver recomendação específica do fabricante, de no máximo 25% do tempo remanescente constante na embalagem original, desde que preservadas a segurança, qualidade e eficácia do medicamento;

Letra a de aí que saco

Gabarito: A!

Anexo IV da RDC n° 67, da ANVISA, de 08 de outubro de 2007

3.9. O prazo de validade dos produtos submetidos à preparação de dose unitária ou a unitarização de doses varia em função do tipo de operação realizada:

b) No caso de fracionamento em serviços de saúde onde há o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será, quando não houver recomendação específica do fabricante, de no máximo 25% do tempo remanescente constante na embalagem original, desde que preservadas a segurança, qualidade e eficácia do medicamento.

Letra A

Apenas cuidado pois no enunciado há um equívoco, o Anexo IV fala de Manipulação de Preparações

Estéreis em farmácias. As Boas Práticas de Preparação de Doses unitárias são definidas no Anexo VI.