A intercambialidade de medicamentos é regulamentada pelas R...

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Q1990846 Biomedicina - Análises Clínicas
A intercambialidade de medicamentos é regulamentada pelas RDC Anvisa n.º 16/2007 e 58/2014. Elas permitem ao farmacêutico substituir o medicamento de referência pelo seu medicamento genérico correspondente e vice-versa. Para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o medicamento genérico é aquele que:
I- Contém o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), na mesma dose e forma farmacêutica.
II- É administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência.
III- Apresenta eficácia e segurança equivalentes a do medicamento de referência.
Assinale a alternativa CORRETA.
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