A alternativa que apresenta corretamente o nome dos document...
Gabarito comentado
Confira o gabarito comentado por um dos nossos professores
A alternativa correta é: D - Certificado ou Laudo de Análise do Lote.
Tema central da questão: Esta questão aborda o controle de qualidade na produção de medicamentos, especificamente relacionado aos documentos exigidos para garantir a qualidade de cada lote de medicamentos. Conhecimentos sobre normas de qualidade e processos regulamentares são essenciais para resolver essa questão corretamente.
Justificativa da alternativa correta:
Certificado ou Laudo de Análise do Lote é a documentação que comprova que o lote de medicamentos foi analisado e está em conformidade com os padrões de qualidade estabelecidos. Este documento é crucial para assegurar que o medicamento possui a qualidade, segurança e eficácia necessárias antes de ser disponibilizado para comercialização ou distribuição.
Análise das alternativas incorretas:
A - Política Nacional de Medicamentos não é um documento específico de controle de qualidade, mas sim um conjunto de diretrizes e políticas para o desenvolvimento e a organização do setor farmacêutico no país.
B - Nota de Empenho do Produto está relacionada a procedimentos financeiros e administrativos, utilizados no setor público para comprometer orçamento, e não diretamente relacionada à qualidade do produto.
C - Certificado de Boas Práticas de Fabricação é um documento que certifica que uma empresa segue as boas práticas de fabricação, mas não está vinculado especificamente a um lote de produto. Ele é mais amplo e refere-se às condições gerais da planta de produção.
E - Relatório de Análise Físico-Química e Bromatológica refere-se a análises específicas, mas não é o documento padrão usado para garantir a qualidade geral de um lote de medicamentos, que é feito pelo Certificado ou Laudo de Análise do Lote.
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