É necessário e obrigatório, de acordo com a ANVISA, sempre q...

Alternativa Correta: A - A equivalência sal base do insumo farmacêutico ativo.

Vamos entender por que esta é a resposta correta e explorar o contexto da questão:

Tema Central: A questão aborda a obrigatoriedade de incluir informações sobre a equivalência sal base do insumo farmacêutico ativo em preparações farmacêuticas, conforme exigido pela ANVISA. Esse tipo de informação é crucial para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos, assegurando que os profissionais de saúde e os pacientes tenham clareza sobre a quantidade de princípio ativo disponível no medicamento.

Fundamentação Legal: A regulamentação da ANVISA exige que, em situações onde há dissociação, ionização ou separação do princípio ativo, o rótulo da embalagem secundária deve informar a equivalência sal base. Embora a questão não mencione um artigo específico, este tipo de regulamentação está geralmente presente nas resoluções ou normativas que a ANVISA publica sobre rotulagem e segurança de medicamentos.

Justificativa da Alternativa A: A alternativa A é correta porque aborda diretamente a equivalência sal base do insumo farmacêutico ativo, que é a informação necessária para garantir que a dosagem do medicamento seja compreendida de maneira clara e precisa. Isso é fundamental para evitar erros de dosagem e garantir que o tratamento seja eficaz.

Análise das Alternativas Incorretas:

B - A equivalência sal base do insumo farmacêutico ativo em relação à molécula anidra: Esta opção é incorreta porque não é a equivalência com a molécula anidra que se destaca como principal requisito na rotulagem, mas sim a equivalência sal base em termos gerais.

C - A equivalência sal base do insumo farmacêutico ativo referente aos princípios ativos hidratados: Esta alternativa desvia o foco para os princípios ativos hidratados, que não são o ponto central da exigência de rotulagem quanto ao sal base.

D - A equivalência princípios ativos hidratados referentes à molécula anidra: Esta opção mistura conceitos que não são o foco da exigência de rotulagem da ANVISA, confundindo a necessidade de clareza quanto ao sal base.

E - A equivalência sal base do insumo farmacêutico anidro: Embora mencione sal base, a referência específica ao insumo anidro não é a exigência geral da rotulagem que a ANVISA requer para a maioria dos medicamentos.

Compreender essas nuances é essencial para responder corretamente a questões sobre legislação sanitária e garantir que você está bem preparado para o concurso.

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