Conforme Resolução – RDC ANVISA nº 15/2012, que dispõe sobre...

Produtos para saúde críticos são produtos para a saúde utilizados em procedimentos invasivos com penetração de pele e mucosas adjacentes, tecidos subepteliais, e sistema vascular, incluindo também todos os produtos para saúde que estejam diretamente conectados com esses sistemas.

Produtos para saúde semicríticos são produtos que entram em contato com pele não íntegra ou mucosas íntegras colonizadas.

Produtos para saúde não críticos são produtos que entram em contato com pele íntegra ou não entram em contato com o paciente.

Produtos para saúde passíveis de processamento são produtos para saúde cujas superfícies internas e externas podem ser atingidas por escovação durante o processo de limpeza e tenham diâmetros superiores a cinco milímetros nas estruturas tubulares.

Produtos para saúde críticos de conformação complexa são produtos para saúde que possuam lúmem inferior a cinco milímetros ou com fundo cego, espaços internos inacessíveis para a fricção direta, reentrâncias ou válvulas.