Os desfechos medidos pelos pacientes (PRO - patient reported...

A qualidade de vida relacionada à saúde é uma avaliação objetiva do impacto da doença e do tratamento no bem-estar dos pacientes, cuja importância já foi reconhecida pela Food and Drug Administration (FDA).

A coleta dos dados deve ser feita por profissional de saúde devidamente treinado, a fim de evitar vieses relacionados às diferenças de alfabetização e capacidade cognitiva dos pacientes.

Há estudos que sugerem que os PRO podem predizer, de forma independente, a sobrevida global.

É importante que cada estudo clínico faça as adaptações necessárias nas ferramentas de coleta de dados de PRO, de acordo com o medicamento em estudo e a população específica, a fim de facilitar a aplicação das mesmas.

Uma vez que as ferramentas de avaliação dos PRO são adaptadas a cada estudo clínico, a metodologia para sua análise estatística é considerada flexível, ao contrário dos outros desfechos avaliados, como sobrevida global.