As Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e...

Para resolver esta questão, precisamos entender as Boas Práticas de Manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, de acordo com a RDC nº. 67/2007 da ANVISA. Essa resolução regula como as farmácias devem operar para garantir a segurança e a qualidade das preparações manipuladas.

A alternativa correta é a B - II, apenas.

Justificativa da alternativa correta:

A afirmativa II está correta porque as farmácias podem, sim, manipular e manter estoque mínimo de preparações oficinais que constam no Formulário Nacional, desde que atendam às necessidades técnicas e gerenciais e garantam a qualidade e estabilidade das preparações. Esta prática está em conformidade com as diretrizes da RDC nº. 67/2007, que permite a manipulação e estoque de preparações oficinais, respeitando os critérios de segurança e qualidade.

Análise das alternativas incorretas:

I. Afirmativa I: Incorreta. Embora seja necessário que as farmácias que possuam filiais mantenham o controle de qualidade e a capacidade de manipulação, a RDC nº. 67/2007 não impede a existência de filiais ou postos apenas para coleta de receitas. Portanto, a exigência de que cada filial tenha seus próprios laboratórios de manipulação e controle de qualidade é exagerada e não corresponde totalmente ao regulamento.

III. Afirmativa III: Incorreta. A normativa exige que a farmácia disponha de uma área específica para a lavagem dos materiais de embalagem e utensílios. No entanto, a ideia de que não se permite em hipótese alguma essa atividade dentro de áreas destinadas à manipulação é uma interpretação rígida. O regulamento não é tão restritivo a ponto de proibir qualquer tipo de lavagem nessas áreas, desde que se mantenham boas práticas e se evitem contaminações.

Compreender essas nuances é essencial para a correta interpretação dos regulamentos da ANVISA e para responder adequadamente questões relacionadas a esse tema em provas de concursos.

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5.3. As farmácias que mantêm filiais devem possuir laboratórios de manipulação funcionando em todas elas, não sendo permitidas filiais ou postos
exclusivamente para coleta de receitas, podendo porém, a farmácia centralizar a manipulação de determinados grupos de atividades em sua matriz ou
qualquer de suas filiais, desde que atenda às exigências desta Resolução

4.9. Área ou local para lavagem de utensílios e materiais de embalagem: A farmácia deve dispor de área específica para lavagem de materiais de
embalagem e de utensílios utilizados na manipulação, sendo permitida a lavagem em local dentro do próprio laboratório de manipulação, desde que
estabelecida por procedimento escrito e em horário distinto do das atividades de manipulação.

10.1. A farmácia pode manipular e manter estoque mínimo de preparações oficinais constantes do Formulário Nacional, devidamente identificadas e
de bases galênicas, de acordo com as necessidades técnicas e gerenciais do estabelecimento, desde que garanta a qualidade e estabilidade das
preparações.

Vamos à analise dos itens:

I) INCORRETO.

5.3. As farmácias que mantêm filiais devem possuir laboratórios de manipulação funcionando em todas elas, não sendo permitidas filiais ou postos exclusivamente para coleta de receitas, podendo porém, a farmácia centralizar a manipulação de determinados grupos de atividades em sua matriz ou qualquer de suas filiais, desde que atenda às exigências desta Resolução.

II) CORRETO.

10.1. A farmácia pode manipular e manter estoque mínimo de preparações oficinais constantes do Formulário Nacional, devidamente identificadas e de bases galênicas, de acordo com as necessidades técnicas e gerenciais do estabelecimento, desde que garanta a qualidade e estabilidade das preparações.

III) INCORRETO.

4.9. Área ou local para lavagem de utensílios e materiais de embalagem: A farmácia deve dispor de área específica para lavagem de materiais de embalagem e de utensílios utilizados na manipulação, sendo permitida a lavagem em local dentro do próprio laboratório de manipulação, desde que estabelecida por procedimento escrito e em horário distinto do das atividades de manipulação.

I. As farmácias que mantêm filiais devem possuir laboratórios de manipulação, inclusive de controle de qualidade, funcionando em todas elas, não sendo permitidas filiais ou postos exclusivamente para coleta de receitas; cada filial, portanto, deverá ter seus próprios laboratórios de manipulação e controle de qualidade.

5.3. As farmácias que mantêm filiais devem possuir laboratórios de manipulação funcionando em todas elas, não sendo permitidas filiais ou postos exclusivamente para coleta de receitas, podendo porém, a farmácia centralizar a manipulação de determinados grupos de atividades em sua matriz ou qualquer de suas filiais, desde que atenda às exigências desta Resolução. RDC nº. 67/2007. ( não mencionam controle de qualidade).

II. A farmácia pode manipular e manter estoque mínimo de preparações oficinais constantes do Formulário Nacional, devidamente identificadas e de bases galênicas, de acordo com as necessidades técnicas e gerenciais do estabelecimento, desde que garanta a qualidade e estabilidade das preparações. (CORRETA).

III. A farmácia deve dispor de área específica para a lavagem de materiais de embalagem e de utensílios utilizados na manipulação, não sendo permitida em hipótese alguma que essa lavagem ocorra dentro de qualquer área destinada às atividades de manipulação.

-> A farmácia deve dispor de área específica para lavagem de materiais de embalagem e de utensílios utilizados na manipulação, sendo permitida a lavagem em local dentro do próprio laboratório de manipulação, desde que estabelecida por procedimento escrito e em horário distinto do das atividades de manipulação. RDC nº. 67/2007