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Q770461 Farmácia
Um importante requisito laboratorial é a rotina de calibração, que é o ato de colocar o equipamento em condições analíticas de acordo com o seu projeto de construção. Sobre a calibração considere as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta: I. O acompanhamento da variabilidade da calibração deve ser estudo comparativo, a fim de verificar qual o grau de influência (sobre qual algarismo significativo recai) no resultado final. Sendo significativo esse desvio-padrão, ele deve ser adicionado ao desvio-padrão final da validação. II. O acompanhamento da variabilidade do ajuste está diretamente ligado ao estudo de capacidade e capabilidade do equipamento, deve ser estudo comparativo, a fim de verificar qual o grau de influência (sobre qual algarismo significativo recai) no resultado final. Sendo significativo, esse desvio-padrão deve ser adicionado ao desvio-padrão final da validação. III. A calibração por extremos é uma frequência de verificação da calibração que se faz diariamente ou até mesmo antes de cada medição. Esse tipo de frequência se dá quando não há confiabilidade no equipamento ou faz-se necessário em função da criticidade da análise sobre o produto. Estão corretas as afirmativas:
Alternativas

Gabarito comentado

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Alternativa correta: C - I, II e III

Tema central da questão: O tema central da questão é a calibração de equipamentos laboratoriais. Este é um procedimento essencial que garante que os equipamentos estejam nas condições adequadas para fornecer resultados precisos e confiáveis. A calibração é vital em análises clínicas, pois qualquer desvio pode impactar os resultados e, consequentemente, as decisões clínicas. Conhecimentos necessários incluem a compreensão dos conceitos de variabilidade, desvio-padrão, capacidade do equipamento e frequência de calibração.

Justificativa para a alternativa correta:

I. Afirmativa correta: Esta afirmativa discute a importância de acompanhar a variabilidade da calibração para entender seu impacto nos resultados finais. Se o desvio-padrão da calibração for significativo, ele deve ser considerado no desvio-padrão final da validação. Esse procedimento é crucial para garantir a precisão dos resultados.

II. Afirmativa correta: A afirmativa destaca a relação entre a variabilidade do ajuste e a capacidade do equipamento. Avaliar a capacidade e capabilidade é importante para garantir que o equipamento possa realizar medições precisas e confiáveis. Assim como na afirmativa I, se houver um desvio-padrão significativo, ele deve ser incorporado no desvio-padrão final.

III. Afirmativa correta: Esta afirmativa aborda a calibração por extremos, que é um tipo de verificação feita frequentemente, até mesmo diariamente, quando a confiabilidade do equipamento é questionável ou quando a análise é crítica. Esse procedimento garante que o equipamento esteja sempre em condições de fornecer resultados precisos.

Por que as demais alternativas estão incorretas:

A - I e III, apenas: Incorreta porque a afirmativa II também está correta.

B - II e III, apenas: Incorreta porque a afirmativa I também está correta.

D - I, apenas: Incorreta porque as afirmativas II e III também estão corretas.

E - II, apenas: Incorreta porque as afirmativas I e III também estão corretas.

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