Analise os itens abaixo sobre a farmaco- vigilância. I C...

O tema central da questão é Farmacovigilância, que é a ciência e as atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos.

A alternativa correta é: D - I e III estão corretas.

Vamos analisar cada uma das afirmações:

I - Consiste em toda atividade que, ao aplicar indicadores sistemáticos, visa obter os vínculos de causalidade prováveis entre medicamentos e reações adversas de uma população.

Esta afirmação está correta. A farmacovigilância busca exatamente identificar a relação causal entre o uso de medicamentos e as reações adversas que possam ocorrer em uma população. Este processo envolve a aplicação de métodos sistemáticos para coletar e analisar dados.

II - É o conjunto de métodos, observações e instruções que permitem, durante a etapa de pesquisa e desenvolvimento do medicamento, detectar reações adversas (RAMs) e efeitos não previstos em pacientes.

Esta afirmação está incorreta. A farmacovigilância ocorre após a comercialização dos medicamentos, enquanto a detecção de reações adversas na fase de pesquisa e desenvolvimento é parte dos ensaios clínicos.

III - As fichas de notificação podem ser enviadas às autoridades sanitárias por qualquer pessoa, profissional da saúde ou não, através de telefone, fax, carta ou correio eletrônico.

Esta afirmação está correta. Na prática da farmacovigilância, qualquer pessoa, incluindo pacientes e profissionais de saúde, pode relatar reações adversas a um medicamento. Esses relatórios podem ser enviados através de diversos meios, como telefone, fax, carta ou e-mail, para garantir que as autoridades sanitárias recebam a informação necessária para a monitoração contínua da segurança dos medicamentos.

Portanto, as afirmações I e III estão corretas, justificando a escolha da alternativa D.

Espero que esta explicação tenha sido clara e útil. Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!

Questão desatualizada ao meu ver. Alternativa III as notificações não devem ser feitas por qualquer pessoa

As notificações no Notivisa podem ser feitas por:

• Profissionais de serviços de saúde (Núcleos de Segurança do Paciente, Hospitais, Clínicas, Hemocentros, Laboratórios, CIAT’s, dentre outros).

• Profissionais/técnicos da Anvisa, das Vigilâncias Sanitárias Estaduais e Municipais, das Secretarias Estaduais e Municipais de Saúde.

• Profissionais de Laboratórios de Saúde Pública, Universidades/Centros de pesquisa.

• Profissionais que atuam em drogarias e farmácias • Profissionais das empresas detentoras de registro de produtos sob vigilância sanitária (fabricantes, importadores
• e distribuidores).

• Profissionais de saúde liberais.

• Cidadãos - pacientes, familiares, acompanhantes, cuidadores e outros.

VIGIMED

O VigiMed é o novo sistema disponibilizado pela Anvisa para cidadãos e profissionais de saúde relatarem even- tos adversos a medicamentos e vacinas, contribuindo para a avaliação de segurança dos medicamentos.

Ou seja, sim a notificação até os dias atuais, mesmo com a diferenciação do modo de envio, se tornando eletrônico, ainda pode ser feita por qualquer pessoa.