Sobre ensaios de controle de qualidade físico-químico e os ...

Para drágeas, cujo peso médio, seja menor que 25 mg, pode-se tolerar, no máximo, duas unidades fora dos limites especificados (+ ou - 10%), em relação ao peso médio, porém, nenhuma poderá estar acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas.

Para comprimidos não-revestidos ou revestidos com filme, cujo peso médio seja de 250 mg ou mais, pode-se tolerar, no máximo, duas unidades fora dos limites especificados (+ ou - 5%), em relação ao peso médio, porém, nenhuma poderá estar acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas

Para cápsulas duras, cujo peso médio seja de 300 mg ou mais, pode-se tolerar, no máximo, cinco unidades fora dos limites especificados (+ ou - 7,5%), em relação ao peso médio do conteúdo, porém, nenhuma poderá estar acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas.

Para cápsulas moles, cujo peso médio seja de 300 mg ou mais, pode-se tolerar, no máximo, duas unidades fora dos limites especificados (+ ou - 5%), em relação ao peso médio do conteúdo, porém, nenhuma poderá estar acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas.