Considerando o insumo farmacêutico "Água para Injetáveis", ...
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Ano: 2023
Banca:
AMEOSC
Órgão:
Prefeitura de Anchieta - SC
Prova:
AMEOSC - 2023 - Prefeitura de Anchieta - SC - Farmacêutico |
Q2207607
Farmácia
Considerando o insumo farmacêutico "Água para
Injetáveis", avalie se as afirmações abaixo, de acordo
com a Farmacopeia Brasileira (2019b), são verdadeiras
(V) ou falsas (F) e assinale a alternativa com a sequência
correta.
(__)Para assegurar que este insumo atende aos requisitos de qualidade requeridos, sua produção deve ser monitorada, por meio de procedimentos validados, quanto aos parâmetros de condutividade elétrica, carbono orgânico total, endotoxinas e contagem microbiana.
(__)Água esterilizada para injeção é a "água para injetáveis" que, após esterilização, foi armazenada em recipientes inertes, como o aço inox 316L polido, mantidos fechados, em temperatura de 80 ºC a 85 ºC e sob recirculação, por um período máximo de 48 horas, em condições tais, que assegurem o atendimento ao teste de endotoxinas bacterianas, devendo ser isenta da adição de qualquer substância.
(__)Em relação à segurança biológica da Água para Injetáveis são obrigatórios a realização dos testes de: Contagem do número total de bactérias heterotróficas, Pesquisa de coliformes fecais, Pesquisa de Pseudomonas aeruginosa e Endotoxinas bacterianas.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA dos itens acima, de cima para baixo:
(__)Para assegurar que este insumo atende aos requisitos de qualidade requeridos, sua produção deve ser monitorada, por meio de procedimentos validados, quanto aos parâmetros de condutividade elétrica, carbono orgânico total, endotoxinas e contagem microbiana.
(__)Água esterilizada para injeção é a "água para injetáveis" que, após esterilização, foi armazenada em recipientes inertes, como o aço inox 316L polido, mantidos fechados, em temperatura de 80 ºC a 85 ºC e sob recirculação, por um período máximo de 48 horas, em condições tais, que assegurem o atendimento ao teste de endotoxinas bacterianas, devendo ser isenta da adição de qualquer substância.
(__)Em relação à segurança biológica da Água para Injetáveis são obrigatórios a realização dos testes de: Contagem do número total de bactérias heterotróficas, Pesquisa de coliformes fecais, Pesquisa de Pseudomonas aeruginosa e Endotoxinas bacterianas.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA dos itens acima, de cima para baixo: