A farmacovigilância atua na identificação de efeitos indesej...

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Q349026 Farmácia
Acerca da farmacovigilância, julgue os itens subsecutivos.

A farmacovigilância atua na identificação de efeitos indesejáveis surgidos durante as diferentes fases clínicas do estudo relativo a determinado medicamento.

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Alternativa Correta: E - Errado

A questão central gira em torno do conceito de farmacovigilância, que é uma área da ciência responsável por monitorar e avaliar a segurança dos medicamentos após sua comercialização. A farmacovigilância é essencial para identificar, avaliar e prevenir efeitos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos.

Vamos detalhar por que a alternativa correta é "E - Errado". A questão afirma que a farmacovigilância atua na identificação de efeitos indesejáveis durante as diferentes fases clínicas do estudo de um medicamento. Isso está incorreto porque a farmacovigilância foca na fase pós-comercialização, ou seja, após o medicamento ser aprovado e utilizado amplamente pela população. As fases clínicas, por outro lado, referem-se aos estudos realizados antes da aprovação do medicamento, onde os efeitos são estudados de forma controlada antes da liberação para o mercado.

Para clarificar, vamos comparar:

  • Fases Clínicas: Envolvem testes controlados realizados antes da aprovação de um medicamento, para verificar sua segurança e eficácia.
  • Farmacovigilância: Acompanha os medicamentos após sua comercialização, em um cenário de uso real e amplo, para monitorar efeitos adversos não identificados nos estudos clínicos.

Por que a alternativa "C - certo" está incorreta: A afirmação ignora o papel real da farmacovigilância e confunde-a com o processo das fases clínicas. A farmacovigilância não é responsável por monitoramento nas fases clínicas, mas sim após o medicamento ser liberado para o público.

Essa distinção é crucial para qualquer profissional de farmácia, pois a segurança dos pacientes depende da correta identificação e resposta a efeitos adversos que possam surgir durante o uso comum dos medicamentos. Compreender onde a farmacovigilância atua é fundamental para proteger a saúde pública.

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Comentários

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No caso, apenas na fase 4, pós-comercialização.

Não é durante as fases clínicas (I, II e III), e sim na fase IV, pós-comercialização.

A farmacovigilância atua na identificação de efeitos indesejáveis surgidos durante E APENAS ESTUDOS CLÍNICOS DE FASE 4 relativo a determinado medicamento.

A farmacovigilância atua na identificação de efeitos indesejáveis surgidos durante E APENAS ESTUDOS CLÍNICOS DE FASE 4 relativo a determinado medicamento.

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