Medicamento genérico é aquele que contém o(s) mesmo(s) princ...

Vamos analisar a questão apresentada sobre medicamentos genéricos. O tema central é a definição e características dos medicamentos genéricos comparados aos de referência e similares. Para resolver a questão, é necessário compreender o que é um medicamento genérico, suas características, e como se diferencia dos medicamentos de referência e similares.

Alternativa Correta: A

A alternativa A afirma que um medicamento genérico é a denominação do fármaco ou princípio ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária. Esta afirmação está incorreta porque descreve erroneamente o conceito de medicamento genérico. Na verdade, a definição apresentada é mais alinhada com o conceito de Denominação Comum Brasileira (DCB) ou Denominação Comum Internacional (DCI), que são nomes padronizados dos princípios ativos.

Análises das Alternativas Incorretas:

B - Medicamento de Referência: Esta alternativa está correta. Medicamentos de referência são produtos inovadores registrados e comercializados no país, com eficácia, segurança, e qualidade comprovadas cientificamente. Eles servem como padrão para comparação com genéricos e similares.

C - Produto Farmacêutico Intercambiável: Esta alternativa também está correta. Medicamentos genéricos são considerados intercambiáveis com os medicamentos de referência, pois comprovam, através de testes, os mesmos efeitos de eficácia e segurança.

D - Medicamento Genérico: Esta alternativa está correta na definição apresentada. Medicamentos genéricos são similares aos de referência e pretendem ser intercambiáveis, sendo produzidos geralmente após a expiração de patentes, com eficácia, segurança e qualidade comprovadas. A descrição inclui a menção à DCB ou DCI, que são os nomes utilizados para comercializar os genéricos.

Ao estudar questões como esta, é importante prestar atenção às definições precisas e características específicas de cada tipo de medicamento, pois os concursos públicos frequentemente testam o conhecimento detalhado das regulamentações farmacêuticas.

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DCB - denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária.

EBSERH (IBFC-2023) - ENF DO TRABALHO

Sobre medicamento genérico, assinale a alternativa incorreta.

a) É um medicamento de comprovada eficácia, segurança e qualidade

b) Não é um produto intercambiável

c) Semelhante a um produto de referência ou inovador

d) Quase sempre produzido após expiração ou renúncia da proteção patentária

e) Quase sempre produzido após expiração ou renúncia de outros direitos de exclusividade 

Gab: B

Medicamento Genérico – medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.