Na indústria farmacêutica, a Organização Mundial da Saúde (O...

Na indústria farmacêutica, a Organização Mundial da Saúde (OMS) define ainda que esse controle determine, primordialmente, a pureza e eficácia dos medicamentos. Ou seja, toda a comercialização de produtos farmacêuticos só pode ser feita a partir da comprovação de que as fórmulas são seguras e de que a terapêutica funciona. Para isso, é preciso determinar que as propriedades do medicamento possuem um desempenho consistente, conforme previsto na elaboração. Sobre o controle de qualidade de medicamentos, assinale a alternativa correta:

I. O controle de qualidade de medicamentos é a seção das Boas Práticas de Fabricação (BPF) associada à coleta de amostras, definição de especificações, realização de testes, além da estruturação de processos, documentação e protocolos de aprovação.

II. A Garantia de Qualidade é o resultado da totalidade dos processos de controle de qualidade executados de maneira eficiente e satisfatória.

III. Os processos do controle de qualidade é separado em quatro etapas, segundo a OMS, sendo elas: gestão e infraestrutura; materiais, equipamentos, instrumentos e outros dispositivos; procedimentos de trabalho e biossegurança.