De acordo com a RDC nº 67/2007, quanto às Boas Práticas para...

A realização de procedimentos de preparação concomitante de doses unitárias ou unitarização de doses de mais de um medicamento, é vetada. E devem existir procedimentos operacionais escritos para a prevenção de trocas ou misturas de medicamentos.

As preparações extemporâneas devem ser manipuladas sob prescrição médica, com formulação individualizada, e têm validade de 24 horas após seu preparo.

No fracionamento de medicamentos em serviços de saúde, independentemente de ter ou não o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será determinado pelo fabricante.

O prazo máximo para estoque dos medicamentos já submetidos à preparação de dose unitarizada é de 180 dias, respeitada a forma farmacêutica e o prazo de validade estabelecido.

A farmácia está isenta de assegurar a qualidade microbiológica, química e física de todos os medicamentos submetidos à preparação de dose unitária ou unitarização de doses, portanto, cabe ao fabricante garantir a qualidade dos medicamentos.