A definição “instruções detalhadas e por escrito para garan...

A alternativa correta é a Alternativa A - Procedimento Operacional Padrão (POP).

Em farmacologia, especialmente em contextos de pesquisa clínica e desenvolvimento de medicamentos, os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) são fundamentais para garantir a **uniformidade** e **consistência** na execução de tarefas específicas. O POP proporciona instruções detalhadas e escritas que asseguram que todos os membros de uma equipe sigam o mesmo padrão de operação, minimizando erros e aumentando a eficiência e qualidade do processo.

Agora, vamos entender por que as outras alternativas estão incorretas:

Alternativa B - Brochura do Investigador:

A Brochura do Investigador é um documento crítico nas etapas de pesquisa clínica, mas sua função principal é compilar dados clínicos e não clínicos sobre o produto em investigação para informar os pesquisadores sobre aspectos relevantes do medicamento. Não é um guia para execução de tarefas, portanto, não se enquadra na definição dada.

Alternativa C - Documentos Fonte:

Documentos fonte são registros originais onde os dados de estudos clínicos são inicialmente registrados. Eles servem para verificação e auditoria, garantindo a integridade dos dados, mas não oferecem instruções para execução de tarefas específicas.

Alternativa D - Consentimento Livre e Esclarecido:

Este é um documento essencial no contexto ético de pesquisas clínicas, garantindo que os participantes estão informados sobre os riscos e benefícios do estudo. Contudo, não se relaciona com a execução de funções específicas na pesquisa, mas sim com a autorização dos participantes.

Assim, com base nas definições e no propósito de cada documento no contexto de boas práticas clínicas, a alternativa que melhor corresponde à definição apresentada é de fato o Procedimento Operacional Padrão (POP).

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