Um medicamento que contém ciclosporina 0,05% em emulsão é co...

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Q700110 Farmácia

Um medicamento que contém ciclosporina 0,05% em emulsão é comumente indicado para tratamento tópico ocular. Esse medicamento apresenta-se em flaconetes plásticos com 0,4 mL cada um. Os excipientes utilizados na formulação são glicerina, óleo de castor, polissorbato 80, carbômer 1342, água purificada e hidróxido de sódio. Considerando as informações fornecidas acerca desse medicamento, julgue o item subsequente.

A técnica de preparação da formulação especificada envolve a solubilização dos componentes da fase oleosa, composta por óleo de castor e glicerina, separadamente dos outros componentes da formulação, que irão compor a fase aquosa. As duas fases são misturadas sob agitação para que ocorra a emulsificação. A formulação é, então, submetida a um processo de filtração esterilizante e envasada.

Alternativas

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Para resolver esta questão, precisamos entender o processo de preparação de emulsões, que são misturas de duas fases, geralmente uma oleosa e outra aquosa. A questão está focada na preparação de uma emulsão oftálmica contendo ciclosporina.

Vamos analisar o enunciado e as alternativas:

A alternativa correta é: E - errado.

Justificativa: A afirmação no item está incorreta porque descreve a técnica de preparação de uma emulsão sem considerar corretamente a função dos excipientes e o processo necessário para garantir a esterilidade do produto final.

1. Óleo de castor e glicerina são frequentemente usados em emulsões, mas a glicerina, na maior parte das vezes, faz parte da fase aquosa devido à sua solubilidade em água. Assim, a descrição de que estes componentes seriam solubilizados separadamente como fase oleosa está equivocada.

2. Para a emulsão oftálmica, a esterilidade é crucial. O texto sugere um processo de filtração esterilizante após a emulsificação, mas, na prática, a emulsificação deve ser feita sob condições que garantam a esterilidade desde o início, e não apenas confiar na filtração esterilizante.

3. O polissorbato 80 e carbômer 1342 são utilizados como emulsificantes e agentes espessantes, respectivamente, e eles auxiliam na estabilização da emulsão formando uma interface entre as fases oleosa e aquosa.

Com base nesses pontos, a afirmação dada na questão é inadequada para a preparação correta de uma emulsão oftálmica segura e eficaz, justificando a resposta Errado.

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ERRADO. Glicerina é um componente da fase aquosa, NÃO oleosa.

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