A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos ...
A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.
É facultativo à indústria farmacêutica o registro de distribuição
de lotes dos medicamentos, sendo esse procedimento
obrigatório para as empresas transportadoras previamente
qualificadas.
Gabarito comentado
Confira o gabarito comentado por um dos nossos professores
Gabarito Correto: E - Errado
Vamos explorar o tema das Boas Práticas de Fabricação (BPF), que é crucial no setor farmacêutico para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos. As BPFs são um conjunto de diretrizes que regulamentam a produção e controle de produtos farmacêuticos. Elas são fundamentais para assegurar que os medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados segundo padrões de qualidade apropriados.
A questão em análise trata especificamente do registro de distribuição de lotes de medicamentos. De acordo com as normas de boas práticas de fabricação, esse registro é obrigatório para a indústria farmacêutica e não facultativo, como sugerido na questão. O objetivo é garantir a rastreabilidade e a segurança dos medicamentos, possibilitando a identificação de lotes específicos em caso de necessidade de recall ou investigação de problemas de qualidade.
Portanto, a afirmação de que o registro é facultativo para as indústrias farmacêuticas está incorreta. Na realidade, essa é uma exigência imprescindível dentro das BPFs, e todas as empresas envolvidas no processo, incluindo as transportadoras, devem seguir rígidos padrões de controle e registro.
Em relação às empresas transportadoras, elas também têm responsabilidades específicas, mas o foco principal da questão é sobre a obrigatoriedade do registro por parte da indústria farmacêutica.
Espero que esta explicação tenha esclarecido o tema abordado pela questão e o motivo pelo qual a alternativa correta é Errado.
Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!
Clique para visualizar este gabarito
Visualize o gabarito desta questão clicando no botão abaixo