Em relação às boas práticas de utilização de salas limpas (...

Para resolver a questão sobre as boas práticas de utilização de salas limpas (ISO classe 7) para preparo de medicamentos, é necessário entender os procedimentos e normas de controle ambiental em ambientes farmacêuticos. Esses locais são críticos para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos, prevenindo contaminações.

Alternativa correta: E - todas as alternativas estão corretas.

A alternativa E indica que todas as alternativas apresentadas na questão estão corretas. Vamos analisar cada uma delas:

A - todas as embalagens secundárias devem ser removidas antes do ingresso no ambiente controlado.

Em salas limpas, é crucial remover embalagens secundárias, como caixas e plásticos, antes de entrar na área controlada. Isso ajuda a minimizar a introdução de partículas e contaminantes, mantendo o ambiente o mais limpo possível.

B - panos de limpeza utilizados na sala limpa devem ser absorventes, mas não devem liberar partículas e fibras.

Os panos usados em salas limpas precisam ser especialmente projetados para não liberar partículas ou fibras durante o uso, uma vez que qualquer partícula pode comprometer a esterilidade do ambiente e, consequentemente, a qualidade do produto.

C - superfícies classificadas como críticas são localizadas no ponto de produção ou ao redor dele, onde a contaminação pode ter acesso direto ao produto ou processo.

Superfícies críticas em salas limpas são aquelas próximas ao ponto de produção, podendo ter impacto direto no produto. Por isso, o controle rigoroso de contaminação é essencial.

D - no caso de manutenção de equipamentos, as atividades de preparo deverão ser paralisadas e o procedimento para ingresso na sala limpa deverá ser seguido pelos responsáveis pela operação.

Quando ocorre manutenção em equipamentos, é necessário parar as atividades para evitar contaminação. Os responsáveis devem seguir os procedimentos de acesso à sala limpa, garantindo que o ambiente mantenha seus padrões de controle de partículas.

Portanto, todas as opções apresentadas na questão estão corretas ao abordar aspectos críticos da manutenção de salas limpas, justificando a escolha da alternativa E.

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