Questões de Concurso Para fiocruz

Um dos principais requisitos especiais para produtos estéreis é:

Dos itens abaixo, é considerada uma ferramenta de qualidade da indústria farmacêutica: 

Em relação ao Resumo Geral da Qualidade (QOS) para produtos biotecnológicos, é correto afirmar que: 

É considerada uma prática INADEQUADA no preparo de meios de cultura para testes microbiológicos:

Durante o processo de fabricação, os produtos farmacêuticos podem ser contaminados por diferentes microrganismos provenientes de fontes diretas (como a matéria-prima, água, materiais de embalagem) e fontes indiretas (como equipamentos, estocagem e/ou da manipulação inadequada do produto). Contudo, nos produtos não estéreis é fundamental demonstrar a ausência de microrganismos patogênicos, além de especificar o número de microrganismos viáveis presentes. Isso porque uma elevada carga microbiana pode: