Em um laboratório de imunodiagnóstico, a classe de risco
atribuída a agentes biológicos que provocam infecções em seres
humanos ou animais, com medidas profiláticas e terapêuticas
conhecidas, é:
Considerando a realidade de epidemias, pandemias ou crises
sanitárias, a importância de estabelecer procedimentos para
inspeção, testes ou outros meios de verificação na produção de
produtos para diagnóstico de uso in vitro, o que está estabelecido
na RDC nº 665 de 2022 é para: