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Q2495407

Farmácia Farmacologia ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495407 Farmácia

O setor da empresa que tem responsabilidade final de garantir um sistema de qualidade farmacêutico é:

Alternativas

garanƟ a da qualidade.

gestão superior.

controle da qualidade.

comercial.

regulatório.

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Q2495406

Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495406 Farmácia

A atividade técnica abaixo que está relacionada ao Desenvolvimento Farmacêutico do ciclo de vida de um produto farmacêutico é:

Alternativas

transferência de tecnologia.

aquisição de material.

retenção de amostra.

desenvolvimento do método analítico.

distribuição de produto.

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Q2495405

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Microbiológico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495405 Farmácia

Dentre as medidas técnicas necessárias para o controle dos riscos de contaminação cruzada na fabricação que estão as listadas abaixo, estão corretas, EXCETO:

Alternativas

definição de especificações de controle de qualidade flexíveis às características assépticas do produto

remoção controlada de pó próximo à fonte do contaminante, por exemplo, por meio de exaustão localizada.

uso de sistemas de barreira física, incluindo isoladores, como medidas de contenção.

minimização do risco de contaminação causado pela recirculação ou reentrada de ar não tratado ou insuficientemente tratado.

desenho do processo de fabricação, instalações e equipamentos para minimizar o risco de contaminação cruzada durante o processo, manutenção e limpeza.

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Q2495404

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495404 Farmácia

Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir as exigências abaixo, EXCETO:

Alternativas

o conhecimento de produtos e processos seja gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida.

as responsabilidades gerenciais sejam claramente especificadas.

existam processos para assegurar a gestão de atividades terceirizadas.

todos os lotes fabricados não sejam reprovados nas especificações de controle de qualidades definidas no registro do produto.

todos os controles necessários em produtos intermediários e quaisquer outros controles em processo e validações sejam realizados.

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Q2495403

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495403 Farmácia

Não conformidade é o não atendimento de um requisito preestabelecido, que pode variar entre fatores externos e internos. Das alternativas abaixo aquela que NÃO está relacionada a esses fatores é:

Alternativas

procedimentos.

normas.

sistemas.

serviços.

pacientes.

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416: B

417: D

418: A

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