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Q2495194

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495194 Farmácia

Identifique qual dessas alternativas apresenta um componente-chave para a qualificação de equipamentos a serem usados na fabricação farmacêutica:

Alternativas

protocolo de operação.

treinamento da equipe envolvida.

qualificação de instalação.

especificação de requisitos do usuário.

teste de aceitação no local.

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Q2495193

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495193 Farmácia

Os equipamentos utilizados na fabricação de fármacos necessitam qualificação periódica para assegurar que produzem consistentemente os resultados pretendidos dentro dos parâmetros especificados. Para tanto, o seguinte procedimento é requerido:

Alternativas

avaliação do comportamento das variáveis críticas conforme prescrito no manual de inspeção.

avaliação periódica do desempenho padronizado dos operadores e retreinamento se necessário para requalificação do processo.

verificação periódica dos set-points dos sistemas de controle e ajuste onde necessário quando da ocorrência de não conformidades.

executar testes-padrão para verificação de desempenho conforme prescrito no manual da qualidade nos intervalos prescritos ou quando da ocorrência de não conformidades.

verificação e calibração das variáveis críticas com rastreabilidade metrológica nos intervalos prescritos ou quando da ocorrência de não conformidades.

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Q2495192

Engenharia Mecânica Sistemas Termomecânicos , Ventilização, Climatização e Ar Condicionado ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495192 Engenharia Mecânica

O objetivo principal dos filtros HEPA em sistemas críticos de ar-condicionado utilizados na indústria farmacêutica é:

Alternativas

reduzir o consumo de energia.

controlar os níveis de umidade.

eliminar contaminantes microbianos.

melhorar a qualidade do ar no ambiente.

regular a temperatura ambiente.

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Q2495191

Farmácia Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495191 Farmácia

A indústria farmacêutica requer controle climático exigente para várias de suas atividades. Por exemplo, a faixa de temperatura exigida para armazenamento de produtos farmacêuticos termolábeis de acordo com as normas regulamentadoras, como a RDC 430, é:

Alternativas

0°C a 10°C

2°C a 8°C

15°C a 25°C

20°C a 30°C

-10°C a -5°C

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Q2495190

Engenharia Mecânica Sistemas Termomecânicos , Ventilização, Climatização e Ar Condicionado ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495190 Engenharia Mecânica

A Resolução nº 09 da ANVISA instituiu o PMOC (Plano de Manutenção Operação e Controle) para assegurar a saúde e o bem-estar em ambientes climatizados de uso público e coletivo. Sobre esta Resolução é correto afirmar que:

Alternativas

a manutenção de sistemas de ar-condicionado de uso público e coletivo deve ocorrer no mínimo a cada seis meses, sob a supervisão de engenheiro responsável.

ela determina os parâmetros e limites máximos na avaliação da qualidade do ar climatizado, visando fornecer dados para ações corretivas e preventivas de sistemas com capacidade total acima de 05 TRs (60.000 Btus).

a garantia de uma boa qualidade do ar-condicionado depende da limpeza ou substituição dos filtros, realizada de forma regular por um técnico segundo prescrição do engenheiro responsável.

a avaliação da qualidade do ar deve ser realizada anualmente por laboratórios especializados e credenciados na norma ISO 17025.

em sistemas industriais é facultada a manutenção periódica de sistemas de ar-condicionado de grande porte, com capacidade acima de 05 TRs (60.000 Btus), por equipes da própria organização.

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491: C

492: E

493: C

494: B

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