Questões de Concurso para Especialista em Regulação

Q319748

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319748 Farmácia

A cinética da degradação de um fármaco obedece a uma reação de primeira ordem. Sendo C0 a concentração inicial, k a constante da reação de degradação e C a concentração do fármaco em um dado instante t, é correto afirmar que a equação matemática que representa a degradação desse fármaco é:

A

C = C₀ – k.t

B

C = C₀– k/t

C

ln C = C₀- k.t

D

ln C = ln C₀ – k.t

E

log C = log C₀– k.t

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Q319747

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319747 Farmácia

Texto associado

A tabela abaixo mostra o efeito da variação de
temperatura em 10°C (20°C a 30°C) na constante de
velocidade de degradação relativa (kT) para fármacos com
diferentes valores de energia de ativação (Ea). Observe-a
para responder à questão 85.

Fonte: YOSHIOKA, S. e STELLA, V. S. Stability of Drugs and Dosage
Forms. Adaptado.

De acordo com os dados da tabela, e nas condições do experimento, é correto afirmar que o fármaco com maior estabilidade térmica é o de número:

A

1

B

2

C

3

D

4

E

5

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Q319746

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319746 Farmácia

Leia o texto abaixo, para responder à questão 24.

Estabilidade é a capacidade de um produto manter inalterável suas propriedades e seu desempenho durante um tempo definido, de acordo com as condições previamente estabelecidas, relacionadas a sua identidade, concentração ou potência, qualidade, pureza e aparência física.
Fonte: site da Anvisa.

correto afirmar que os estudos de estabilidade de longa duração são validações dos experimentos em relação às características físicas, químicas e biológicas do medicamento, realizadas em condições:

A

normais de armazenamento, durante e após o prazo de validade esperado.

B

normais de armazenamento, somente após o prazo de validade esperado.

C

normais de armazenamento, na metade do prazo de validade esperado.

D

forçadas de armazenamento, durante e após o prazo de validade esperado.

E

forçadas de armazenamento, somente após o prazo de validade esperado.

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Q319745

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319745 Farmácia

A contaminação microbiana em processos industriais pode ser proveniente do ar, dos materiais de acondicionamento e embalagem, dos equipamentos e utensílios de produção, das matérias-primas, da água utilizada no processo, do ar comprimido e do ar ambiente, ou através da contaminação direta pelo pessoal operacional. No controle de contaminação microbiana em processos produtivos, é correto afirmar que:

A

Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa e Saccharomyces cerevisiae são considerados indicadores de contaminação por micro-organismos patogênicos.

B

a grande maioria dos micro-organismos patogênicos ao homem é acidófila, apresentando crescimento em uma faixa de pH entre 4,0 e 7,0.

C

a repetição de ações corretivas em uma planta industrial indica falha grave no processo ou no cumprimento das boas práticas de fabricação e controle.

D

a determinação das variáveis e pontos críticos para a contaminação microbiana das áreas, dos processos e dos produtos se constitui em ação corretiva.

E

prever a execução das qualificações após falhas detectadas ou exigências legais via inspeção oficial se constitui em ação preventiva.

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Q319744

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319744 Química

Texto associado

A volumetria de neutralização é um método analítico
clássico, amplamente empregado para a determinação da
acidez ou da alcalinidade. A figura abaixo mostra as
curvas de titulação de um ácido forte, com três
concentrações diferentes, e uma base forte.

A partir da interpretação das curvas mostradas na figura, em relação à concentração e ao ponto de equivalência, conclui-se que a curva 1 refere-se à solução ácida

A

mais concentrada, e o ponto de equivalência ocorre em pH = 12.

B

mais concentrada, e o ponto de equivalência ocorre em pH = 7.

C

mais concentrada, e o ponto de equivalência ocorre em qualquer valor de pH na faixa de 4 a 8.

D

menos concentrada, e o ponto de equivalência ocorre em pH = 7.

E

menos concentrada, e o ponto de equivalência ocorre em qualquer valor de pH na faixa de 4 a 8.

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Q319743

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319743 Química

Na cromatografia quiral, o modelo de “interação de três pontos" entre enantiômeros e o seletor quiral parte do princípio que são necessárias três interações simultâneas entre um dos enantiômeros e o seletor quiral, sendo que pelo menos uma delas deve ser dependente da estereoquímica do analito. Os principais tipos de interações, responsáveis pela discriminação entre os enantiômeros de um analito e o seletor quiral, podem exibir diferentes intensidades.
Fonte: Lourenço et al. “Fases estacionárias quirais para cromatografia líquida de alta eficiência",
Quím. Nova, Vol. 33. Adaptado

Dessa forma, é correto afirmar que são consideradas interações muito fortes a interação:

A

coulômbica, a ligação de hidrogênio e a interação estérica.

B

coulômbica, a interação p-p e o íon-dipolo.

C

dipolo-dipolo, o íon-dipolo e a interação dipolo-dipolo induzido.

D

dipolo-dipolo, a interação dipolo-dipolo induzido e a dispersão de London.

E

estérica, a ligação de hidrogênio e a dispersão de London.

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Q319742

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319742 Química

As proteínas são as moléculas orgânicas mais abundantes e importantes das células e perfazem 50% ou mais de seu peso seco. São encontradas em todas as partes de todas as células, uma vez que são fundamentais, sob todos os aspectos, na estrutura e função celulares. Existem muitas espécies diferentes de proteínas, cada uma especializada para uma função biológica diversa. Além disso, a maior parte da informação genética é expressa pelas proteínas. A respeito das proteínas, é correto afirmar que:

A

são constituídas por aminoácidos essenciais, ligados entre si por ligações peptídicas.

B

são constituídas por aminoácidos ligados entre si por ligações peptídicas, não contendo enxofre em sua composição

C

a estrutura secundária é dada pelo arranjo espacial de aminoácidos próximos entre si na sequência primária da proteína.

D

sua hidrólise libera somente aminoácidos.

E

proteínas monoméricas são formadas por apenas um tipo de aminoácido.

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Q319741

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319741 Química

Texto associado

Aminas são compostos orgânicos nitrogenados, derivados
do amoníaco, formados pela substituição de um, dois ou
três hidrogênios por grupos alquila. São empregadas na
síntese de diversos compostos e entram como
ingredientes na fabricação de certos tipos de sabão, de
inseticidas, corantes e produtos têxteis, entre outros.
Também são fundamentais para a vida, pois formam os
aminoácidos. Observe a reação de síntese de aminas
abaixo.

Esta reação refere-se à rota de síntese de aminas denominada :

A

aminação redutiva.

B

eliminação de Hoffman.

C

redução de nitrocompostos.

D

síntese de Gabriel.

E

substituição nucleofílica.

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Q319740

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319740 Química

Acerca de reações de adição e de substituição nucleofílicas, analise as assertivas abaixo.
I. Na reação de substituição nucleofílica, um nucleófilo ataca um halogeneto de alquila no carbono sp2 que está ligado ao halogênio, resultando em seu deslocamento pelo nucleófilo.
II. Quanto maior a basicidade do nucleófilo, maior será a sua reatividade em uma reação de substituição nucleofílica.
III. O produto da adição nucleofílica do oxigênio do álcool ao átomo de carbono da carbonila do aldeído ou da cetona é um hemiacetal.
IV. Os aldeídos são geralmente mais reativos que as cetonas em reação de adição nucleofílica.

É correto o que se afirma em :

A

I e II, apenas.

B

II e III, apenas.

C

I, II e III, apenas.

D

I, III e IV, apenas.

E

II, III e IV, apenas.

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Q319739

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319739 Química

A volumetria com formação de complexos ou complexometria é baseada em reações que envolvem um íon metálico M e um ligante L com formação de um complexo estável. A grande maioria das aplicações da complexometria com ácidos aminocarboxílicos baseia-se no uso do ácido etilenodiaminotetracético (EDTA). Na complexometria com EDTA, é correto afirmar que :

A

os indicadores usados, chamados de indicadores metalocrômicos, são agentes complexantes fortes.

B

o uso da titulação direta com EDTA pode ser inviabilizado quando ocorre reação rápida entre o EDTA e o cátion a ser analisado.

C

a contratitulação é inadequada para a análise de amostras que contêm ânions que formam sais pouco solúveis com o analito nas condições necessárias para a completa complexação.

D

as soluções-padrão de EDTA são pouco estáveis, o que inviabiliza o armazenamento por longos períodos.

E

a titulação de substituição pode ser usada quando não se tem o indicador adequado para o cátion a ser determinado.

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Q319738

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319738 Farmácia

Texto associado

Leia o texto abaixo, para responder à questão 16.

Esterilidade é a ausência de micro-organismos viáveis. Os métodos de esterilização têm, por finalidade, remover ou destruir todas as formas de vida, animal ou vegetal, macroscópica ou microscópica, saprófitas ou não, do produto considerado, sem garantir a inativação de toxinas e enzimas celulares. Fonte: Farmacopeia Brasileira, 5a edição, disponível no site da Anvisa. Adaptado.

Em relação aos métodos de esterilização,é correto afirmar que:

A

a esterilização pelo calor seco se dá em função de processos oxidativos, que necessitam de altas temperaturas em um curto tempo de exposição.

B

na esterilização pelo calor em presença de água, são exigidos menores tempos de exposição e temperaturas.

C

a esterilização pelo calor úmido causa a solubilização dos lipídeos presentes na membrana celular dos micro-organismos contaminantes, levando à sua inativação ou morte.

D

no método de esterilização por radiação ionizante, a dose absorvida de referência é de 250kGy.

E

a filtração para fins de esterilização é, normalmente, realizada com membranas de graduação de tamanho de poro nominal de 0,45µm, ou menor.

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Q319737

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319737 Farmácia

De acordo com a Farmacopeia Brasileira, 5^a edição, a água purificada é produzida a partir da água potável ou da água reagente e deve atender às especificações estabelecidas na respectiva monografia. Não contém qualquer outra substância adicionada. É obtida por uma combinação de sistemas de purificação, em uma sequência lógica, tais como: múltipla destilação; troca iônica; osmose reversa; eletrodeionização; ultrafiltração; ou outro processo capaz de atender, com a eficiência desejada, aos limites especificados para os diversos contaminantes. No que diz respeito ao limite de contaminação bacteriana em água purificada, a Farmacopeia Brasileira especifica que a contagem total de bactérias não pode ultrapassar o limite de :

A

1 UFC/100mL.

B

1 UFC/1000mL.

C

10 UFC/100mL.

D

100 UFC/100mL.

E

1000 UFC/1000mL.

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Q319736

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319736 Farmácia

Segundo estudo realizado em 2012 pelo Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior (MDIC), em parceria com a Fundação BioRio, leia o texto abaixo.

O escalonamento (scaling-up) é uma etapa crucial do processo de inovação. É a fase em que os experimentos que foram realizados em laboratórios (usando tubos de ensaio e frascos) são avaliados para produção em escala industrial.
Fonte: Site do MDIC.

É correto afirmar que, nos cálculos de projeto visando ao escalonamento de processos biotecnológicos, a partir de uma planta piloto:

A

o fator de escala não interfere no resultado final dos cálculos do projeto.

B

a utilização de um fator de escala igual a 1.000 significa que as dimensões geométricas do biorreator em fase industrial serão aumentadas 1.000 vezes.

C

a utilização de um fator de escala igual a 1.000 significa que as dimensões geométricas do biorreator em fase industrial serão aumentadas 10 vezes.

D

em bioprocessos agitados mecanicamente, deve-se manter a mesma velocidade de rotação do agitador na escala piloto e na escala industrial.

E

em bioprocessos aerados, deve-se manter a mesma relação entre vazão de ar e volume de meio reacional na escala piloto e na escala industrial.

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Q319735

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319735 Farmácia

Sobre a legislação em Boas Práticas de Fabricação relacionada a produtos para a saúde, é correto afirmar que:

A

é aplicável apenas a estabelecimentos que fabriquem tais produtos.

B

visa apenas a garantir a inocuidade dos produtos.

C

visa apenas a garantir a eficácia dos produtos.

D

visa apenas a validar a qualidade do processo.

E

visa ao controle dos fatores de risco à saúde do consumidor.

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Q319734

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319734 Farmácia

Sobre a Resolução que dispõe sobre a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (REBLAS),
é correto afirmar que:

A

é constituída por laboratórios públicos e privados.

B

a acreditação dos laboratórios é feita pela ANVISA.

C

a habilitação dos laboratórios é feita pelo INMETRO.

D

a REBLAS é coordenada pela ANVISA e pelo INMETRO.

E

a permanência do laboratório na REBLAS está condicionada à manutenção da acreditação ou reconhecimento pela ANVISA.

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Q319733

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319733 Farmácia

Sobre prevenção e controle de riscos ambientais, assinale a alternativa correta:

A

Esterilização e Descontaminação são sinônimos quando se trata de ambiente laboratorial.

B

Garantia da Qualidade é parte da Gestão da Qualidade.

C

Validação de ensaios microbiológicos e Verificação de ensaios microbiológicos têm o mesmo significado.

D

Ensaio de proficiência pode ser definido como operação que estabelece uma relação entre os valores de grandezas, indicados por um instrumento ou sistema de medição, e os correspondentes valores, fornecidos por padrões e materiais de referência, todos com as suas incertezas de medição.

E

Auditoria pode ser definida como processo sistemático interno da empresa auditada e documentado para avaliar a extensão do atendimento a requisitos especificados.

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Q319732

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319732 Farmácia

De acordo com a classificação de Risco estabelecida pela Portaria nº 1.608/2007, elaborada em 2006 pela Comissão de Biossegurança em Saúde (CBS), do Ministério da Saúde, assinale a alternativa que apresenta micro- organismos que não possuem representantes dentro da classe de risco 4.:

A

Vírus.

B

Parasitas.

C

Bactérias.

D

Fungos.

E

Micoplasmas.

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Q319731

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319731 Farmácia

Na indústria, é responsável pelas atividades referentes à amostragem, às especificações e aos ensaios, bem como à organização, à documentação e aos procedimentos de liberação que garantam que os ensaios sejam executados, e que os materiais e os produtos terminados não sejam aprovados até que a sua qualidade tenha sido julgada satisfatória. A descrição refere-se :

A

à Vigilância Sanitária.

B

aos Auditores Externos.

C

ao Controle da Qualidade.

D

à Gestão da Qualidade.

E

ao Setor de Produção.

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Q319730

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319730 Farmácia

Sobre o procedimento de autoinspeção em empresas farmacêuticas, é correto afirmar que:

A

não está contemplada em regulamentos/ legislações sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

B

a frequência pode depender das características da empresa, devendo ser preferencialmente anual.

C

a autoinspeção, se realizada, não deve avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.

D

os procedimentos de autoinspeção não devem incluir questionários sobre requisitos pertinentes aos resultados de autoinspeções anteriores e quaisquer medidas corretivas tomadas

E

se realizada a autoinspeção, deve ser elaborado um relatório no qual não devem constar as ações corretivas.

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Q319729

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319729 Farmácia

Dentro do contexto conceitual de validação e qualificação, assinale a alternativa correta:

A

O termo qualificação é normalmente utilizado para processos e equipamentos, enquanto validação é aplicada a utilidades apenas.

B

Sempre que possível, a validação prospectiva é preferível.

C

Testes exaustivos do produto não podem ser incluídos numa validação prospectiva

D

A validação deve ser realizada de acordo com protocolos escritos, não sendo necessária a elaboração de um relatório de validação.

E

A validação está contemplada separadamente das Boas Práticas de Fabricação.

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

🚨 ÚLTIMOS DESCONTOS: ATÉ 67% OFF! 🚨

🚨 ÚLTIMOS DESCONTOS: ATÉ 67% OFF! 🚨

Questões de Concurso Para especialista em regulação

Foram encontradas 3.112 questões

Resolva questões gratuitamente!

, continue estudando de graça!