Sobre o procedimento de autoinspeção em empresas fa...

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Q319730

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319730 Farmácia

Sobre o procedimento de autoinspeção em empresas farmacêuticas, é correto afirmar que:

não está contemplada em regulamentos/ legislações sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

a frequência pode depender das características da empresa, devendo ser preferencialmente anual.

a autoinspeção, se realizada, não deve avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.

os procedimentos de autoinspeção não devem incluir questionários sobre requisitos pertinentes aos resultados de autoinspeções anteriores e quaisquer medidas corretivas tomadas

se realizada a autoinspeção, deve ser elaborado um relatório no qual não devem constar as ações corretivas.

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