Questões de Concurso para Especialista em Regulação

Q338144

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338144 Farmácia

O Bacilo de Calmette e Guérin e sua sigla (BCG) fazem referência à utilização de Mycobacterium bovis com virulência atenuada. Essa vacina é utilizada visando à prevenção do desenvolvimento de:

A

tuberculose.

B

hepatite B.

C

poliomielite.

D

influenza.

E

rotavírus.

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Q338143

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338143 Farmácia

A administração da vacina denominada tríplice bacteriana tem, como objetivo, evitar o desenvolvimento das seguintes doenças:

A

difteria, tétano e caxumba.

B

sarampo, rubéola e caxumba.

C

sarampo, tétano e caxumba.

D

difteria, tétano e coqueluche.

E

sarampo, rubéola e coqueluche.

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Q338142

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338142 Farmácia

Texto associado

Sobre a bactéria Klebsiella pneumoniae, é correto afirmar que se trata de:

A

um bastonete Gram positivo pertencente à família Enterobacteriaceae.

B

um coco Gram negativo pertencente à família Enterobacteriaceae.

C

um coco Gram positivo pertencente à família Enterobacteriaceae.

D

um bacilo álcool-ácido resistente pertencente à família Enterobacteriaceae.

E

um bastonete Gram negativo pertencente à família Enterobacteriaceae.

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Q338141

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338141 Farmácia

Texto associado

O mecanismo de ação de antibióticos carbapenêmicos/ carbapenemas, bem como dos demais antibióticos pertencentes ao mesmo grupo, consiste na.

A

atuação na membrana celular bacteriana.

B

inibição da síntese de peptideoglicano da parede celular bacteriana.

C

inibição da síntese de ácido fólico.

D

inibição da RNA-polimerase.

E

redução no suprimento de NAD⁺

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Q338140

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338140 Farmácia

Texto associado

O termo carbapenemase refere-se ao fato de a bactéria possuir enzimas capazes de hidrolisar os antibióticos carbapenêmicos/ carbapenemas. Esses antibióticos pertencem ao mesmo grupo dos antibióticos apresentados em uma das alternativas abaixo. Assinale-a.

A

Monobactâmicos e sulfas.

B

Sulfas e penicilinas.

C

Penicilinas e cefalosporinas.

D

Polimixinas e penicilinas.

E

Cefalosporinas e polimixinas.

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Q338139

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338139 Farmácia

Para a avaliação da qualidade microbiológica de produtos não estéreis, a análise de micro-organismos específicos está preconizada. Assim, entre as alternativas a seguir, assinale aquela que apresenta o micro-organismo e o respectivo meio de cultura mais indicado para análise.

A

Ágar Sal Manitol; Staphylococcus aureus.

B

Ágar Xilose Lisina Desoxicolato; Pseudomonas aeruginosa.

C

Ágar Columbia; Salmonella.

D

Ágar Cetrimida; Clostridium.

E

Ágar MacConkey; Candida albicans.

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Q338138

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338138 Farmácia

Sobre os tipos de água para uso farmacêutico, analise as assertivas abaixo.

I. Água obtida de mananciais ou da rede de distribuição pública.

II. Água purificada, tratada por destilação ou processo similar; endotoxinas < 0,25 UI de endotoxina/mL.

É correto afirmar que as assertivas I e II correspondem, respectivamente, à caracterização de.

A

I. água purificada; II. água ultrapurificada.

B

I. água potável; II. água purificada.

C

I. água ultrapurificada; II. água reagente.

D

I. água potável; II. água deionizada.

E

I. água potável; II. água para injetáveis

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Q338137

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338137 Farmácia

Sobre o método de filtração em membrana para análise microbiológica de produtos, estéreis e/ou não estéreis, levando em conta as indicações e informações contidas na 5ª Edição da Farmacopeia Brasileira, analise as assertivas abaixo.

I. São utilizadas membranas com porosidade nominal não superior a 0,45µm.

II. São utilizadas membranas de nitrato de celulose para soluções fortemente alcoólicas.

III. Membranas de difluoreto de polivinilideno (PVDF) ou politetrafluoretileno (PTFE) são utilizadas para produtos oncológicos extremamente agressivos.

É correto o que se afirma em:

A

I, II e III.

B

I e II, apenas.

C

I e III, apenas.

D

II e III, apenas.

E

III, apenas.

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Q338136

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338136 Farmácia

Entre os vários antibióticos cujo ensaio microbiológico por turbidimetria é preconizado para análise da potência, diversos são os micro-organismos indicados. O micro- organismo mais frequentemente indicado como micro- organismo de ensaio é Staphylococcus aureus (ATCC 6538p). Assinale a alternativa que apresenta um antibiótico cujo micro-organismo de ensaio, pelo método de turbidimetria, é uma bactéria Gram negativa.

A

Tetraciclina.

B

Cloranfenicol.

C

Canamicina.

D

Gramicidina.

E

Tirotricina.

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Q338135

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338135 Farmácia

Existem diferentes metodologias para determinação da potência de um antibiótico, sendo o ensaio microbiológico por difusão em ágar frequentemente utilizado. Para realização do teste, uma informação fundamental é saber qual o micro-organismo de ensaio para cada um dos diferentes antibióticos. Assinale a alternativa que apresenta o antibiótico para o qual o micro-organismo de ensaio é Saccharomyces cerevisiae (ATCC 2601).

A

Nistatina.

B

Benzilpenicilina.

C

Neomicina.

D

Dicloxacilina.

E

Ciclosserina

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Q338134

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338134 Farmácia

Sobre Controle de Qualidade da água para utilização na indústria farmacêutica, é incorreto afirmar que:

A

entre os contaminantes químicos estão as endotoxinas bacterianas.

B

a contaminação da água por trihalometanos pode ser resultado da utilização de compostos clorados para desinfecção.

C

o padrão microbiológico da Água Para Injetáveis (API) é uma contagem < 10 UFC/100mL.

D

os processos de ultrafiltração e/ou filtração com carga eletrostática são recomendados para redução dos níveis de endotoxina

E

o parâmetro COT (Contaminantes Orgânicos Totais) é frequentemente utilizado para avaliação da qualidade da água e é expresso em g/L.

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Q338133

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338133 Farmácia

A análise de coliformes, totais e termotolerantes, é um parâmetro frequentemente utilizado para avaliação da qualidade microbiológica da água a ser utilizada, tanto em indústrias de alimentos quanto farmacêuticas. Sobre o grupo de bactérias denominado coliformes, assinale a alternativa incorreta.

A

Os coliformes são bactérias pertencentes à família Enterobacteriaceae, bastonetes Gram negativos.

B

Escherichia coli é um exemplo de coliforme total e de coliforme termotolerante.

C

Bactérias pertencentes ao gênero Salmonella são típicos exemplos de coliformes fecais.

D

O termo coliforme fecal não é o mais apropriado, uma vez que dentro desse grupo não estão exclusivamente bactérias habitantes do trato intestinal.

E

A presença de coliformes totais em uma amostra não é um indicador direto de contaminação fecal.

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Q338132

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338132 Farmácia

Nos últimos anos, vem tornando-se popular a utilização de produtos de limpeza e higiene pessoal contendo substâncias antimicrobianas, como, por exemplo, sabonetes antissépticos. Considerando a cinética de destruição microbiana como exponencial e considerando o conceito de VALOR D, ao ler no rótulo de um sabonete que este “elimina 99,99% dos germes”, é correto afirmar que tal sabonete .

A

pode reduzir, no máximo, dois ciclos logarítmicos da população microbiana inicial presente, por exemplo, na mão de uma pessoa.

B

pode reduzir, no máximo, três ciclos logarítmicos da população microbiana inicial presente, por exemplo, na mão de uma pessoa.

C

pode reduzir, no máximo, um ciclo logarítmico da população microbiana inicial presente, por exemplo, na mão de uma pessoa.

D

pode reduzir, no máximo, quatro ciclos logarítmicos da população microbiana inicial presente, por exemplo, na mão de uma pessoa.

E

não chegaria a reduzir um ciclo logarítmico da população microbiana inicial presente, por exemplo, na mão de uma pessoa.

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Q338131

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338131 Farmácia

A hemoterapia tem buscado incessantemente o aumento da segurança transfusional. Para tanto, tem envolvido, entre outros, a padronização de testes que comprovem a qualidade dos reagentes utilizados nos serviços hemoterápicos e treinamento de funcionários. O Controle de Qualidade (CQ) é essencial e indispensável para a obtenção de resultados confiáveis nos ensaios para os quais se destinam. Com relação a imuno-hematológicos, assinale a alternativa incorreta.

A

O CQ, na imuno-hematologia, pode ser classificado em CQ interno e CQ externo.

B

Entende-se como CQ externo quando os reagentes são testados rotineiramente, por ocasião da aquisição e/ou quando do armazenamento, e durante o uso, uma vez que vários fatores (transporte, armazenamento, temperatura etc.) podem alterar a qualidade desses produtos.

C

Os rótulos afixados nos frascos de alguns reagentes imuno-hematológicos devem ser coloridos, com o objetivo de melhorar a identificação e reduzir erros.

D

O reagente albumina bovina é utilizado para potencializar a reação antígeno-anticorpo, e, para sua análise, são feitos testes com hemácias não sensibilizadas para verificar se o reagente promove hemaglutinação ou hemólise sem a presença de anticorpos específicos.

E

Os testes de qualidade de reagentes avaliam reagentes conforme são devidamente indicados para seu uso (tubo, gel, microplacas, lâminas, automação) e seus resultados devem ser claramente identificados como positivo ou negativo.

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Q338130

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338130 Farmácia

A metilação do DNA é uma modificação epigenética crucial do genoma que está envolvida na regulação de diversos processos celulares, incluindo o desenvolvimento embrionário, transcrição, estrutura da cromatina, estabilidade cromossômica etc.. Pesquisadores têm demonstrado interesse em desvendar os enigmas e propor novas tecnologias envolvendo essas modificações epigenéticas. Sobre biotecnologia, é incorreto afirmar que:

A

o dendrograma é um diagrama bem utilizado para identificar a similaridade entre diferentes perfis de metilação do DNA.

B

a hipermetilação das ilhas CpG na região promotora de determinado gene pode induzi-lo à perda de expressão.

C

os genes supressores de tumor são silenciados pela metilação do DNA durante a carcinogênese. Dessa forma, novas pesquisas têm demonstrado tentativas de reexpressar esses genes por meio de inibição do DNA metiltransferase.

D

a metilação baseia-se em uma inserção covalente no DNA de um grupamento metila (CH3) ao carbono 5 de uma citosina.

E

no método para análise de metilação, as amostras de DNA são tratadas com bissulfito de sódio para converter citosinas não metiladas em uracilas, não sendo necessária a técnica de amplificação por PCR posteriormente.

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Q338129

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338129 Medicina

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Um estudo caso-controle pareado entre sexo e idade, teve como objetivo analisar a frequência dos genótipos AA, AT e TT do polimorfismo (–251A/T) do gene da IL-8 em pacientes com câncer gástrico (CG) e em pessoas sem câncer. O DNA foi extraído de leucócitos, amplificado pela técnica de PCR (Polymerase Chain Reaction) e genotipado enzimaticamente. Os resultados são
representados pela imagem do gel de agarose, abaixo. Além disso, os pesquisadores encontrarama frequência do genótipo AT 2,5 vezes mais elevada no grupo de paciente com CG (p = 0,008).

De acordo com estas informações e sobre biotecnologia, é correto afirmar que :

A

nesse estudo, foi realizada a técnica RFLP (Restriction Fragment Length Polymorphism) de genotipagem, que possibilitou aos pesquisadores evidenciar o genótipo heterozigoto como um fator de risco de CG nessa população.

B

as corridas eletroforéticas identificadas por 108bp, 76bp e 32bp indicam marcadores moleculares de pares de bases do inglês base pairs (bp), que possibilitou aos pesquisadores evidenciar o genótipo heterozigoto como um fator de risco de CG nessa população.

C

nesse estudo, foi realizada a técnica RFLP (Restriction Fragment Length Polymorphism) de genotipagem, que possibilitou aos pesquisadores evidenciar os genótipos homozigotos AA e TT como fatores de risco de CG nessa população.

D

as corridas eletroforéticas identificadas por 108bp, 76bp e 32bp indicam marcadores moleculares de pares de bases do inglês base pairs (bp), que possibilitou aos pesquisadores evidenciar os genótipos homozigotos AA e TT como fatores de risco de CG nessa população.

E

nesse estudo, foi realizada a técnica RFLP (Restriction Fragment Length Polymorphism) de genotipagem, que possibilitou aos pesquisadores evidenciar maior frequência do genótipo heterozigoto, no entanto, o resultado não foi estatisticamente significante.

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Q338128

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338128 Farmácia

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Conforme os critérios de Controle de Qualidade (CQ) laboratorial, torna-se necessária a validação de kits para diagnóstico antes de sua comercialização. Para isso, alguns critérios estatísticos devem ser empregados nessa prática, como as curvas ROC (Receiver Operating Characteristic), que permitem quantificar a exatidão de um teste diagnóstico, já que esta é proporcional à área sob a curva (AUC), auxiliando na tomada de decisão para cada segmento laboratorial, pois reporta a sensibilidade e especificidade entre os ensaios questionados. De acordo com a figura abaixo, é correto afirmar que a(s).

A

curva (C) representa o método padrão-ouro devido à sua exatidão; por outro lado, as curvas (A) e (B) demonstram similar AUC entre ambas, no entanto, o método (B) terá maior empregabilidade em sistemas de triagem (Banco de Sangue) e o método (A) para diagnóstico (Laboratório Clínico).

B

curva (C) representa o método padrão-ouro devido à sua exatidão; por outro lado, as curvas (A) e (B) demonstram similar AUC entre ambas, no entanto, o método (A) terá maior empregabilidade em sistemas de triagem (Banco de Sangue) e o método (B) para diagnóstico (Laboratório Clínico).

C

curva (C) representa o método padrão-ouro devido à sua exatidão; por outro lado, as curvas (A) e (B) demonstram similar AUC, por isso ambos os métodos terão a mesma empregabilidade tanto em sistemas de triagem (Banco de Sangue) quanto em diagnóstico (Laboratório Clínico).

D

curvas (A) e (B) representam o padrão-ouro, pois ambas demonstram similar AUC e a curva (C) representa o método de melhor exatidão entre todos, por isso esse método poderá ser empregado tanto em sistemas de triagem (Banco de Sangue) quanto em diagnóstico (Laboratório Clínico).

E

curvas (A), (B) e (C) poderão ser empregadas tanto em sistemas de triagem (Banco de Sangue) quanto em diagnóstico (Laboratório Clínico), pois estas curvas estão do mesmo lado do gráfico, isto é, todos possuem ótima exatidão.

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Q338127

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338127 Farmácia

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As hemoglobinopatias são doenças raras, muitas vezes diagnosticadas de modo tardio. Dessa forma, analise a corrida eletroforética de hemoglobina representada pela figura acima, que reporta os cinco resultados de diferentes pacientes e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta os seus respectivos diagnósticos.

A

Paciente 1: recém-nascido normal; Paciente 2: quadro de Beta talassemia homozigótica (major); Paciente 3: quadro de Alfa talassemia; Paciente 4: quadro de anemia falciforme homozigótica; Paciente 5: quadro de anemia falciforme heterozigótica.

B

Paciente 1: adulto normal; Paciente 2: quadro de Beta talassemia homozigótica (major); Paciente 3: quadro de Alfa talassemia; Paciente 4: quadro de anemia falciforme heterozigótica; Paciente 5: quadro de anemia falciforme homozigótica.

C

Paciente 1: adulto normal; Paciente 2: quadro de Alfa talassemia; Paciente 3: quadro de Beta talassemia homozigótica (major); Paciente 4: quadro de anemia falciforme homozigótica; Paciente 5: quadro de anemia falciforme heterozigótica.

D

Paciente 1: adulto normal; Paciente 2: quadro de Beta talassemia homozigótica (major); Paciente 3: quadro de Alfa talassemia; Paciente 4: quadro de anemia falciforme homozigótica; Paciente 5: quadro de anemia falciforme heterozigótica.

E

Paciente 1: adulto normal; Paciente 2: quadro de Beta talassemia heterozigótica – minor (traço talassêmico); Paciente 3: quadro de Alfa talassemia; Paciente 4: quadro de anemia falciforme homozigótica; Paciente 5: quadro de anemia falciforme heterozigótica.

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Q338126

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338126 Farmácia

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Os ensaios de citotoxicidade são amplamente utilizados por pesquisadores e pela indústria farmacêutica para investigar a toxicidade dos compostos em culturas celulares. Esses ensaios podem proporcionar uma abordagem rápida e sensível dos efeitos prejudiciais de acordo com a dose em teste. O estudo a seguir investigou a citotoxicidade do extrato do fruto da Garcinia mangostana L. (Mangostão) em linhagem de células de câncer de intestino (HCT-116) e em linhagem de células intestinais normais (CCD-18-Co). Nesse ensaio, os pesquisadores encontraram os resultados representados pelo gráfico de concentração inibitória média (CI₅₀), abaixo.

De acordo com essas informações, é correto afirmar que o extrato de Mangostão.

A

ocasionou maior toxicidade em células tumorais; por outro lado, apresentou baixa toxicidade nas células normais, pois a CI50, entre os tipos celulares, foi diferente de acordo com a dose utilizada, podendo, nesse ensaio, ter sido utilizado o reagente MTT- formazan como revelador de viabilidade.

B

ocasionou menor toxicidade em células tumorais; por outro lado, apresentou elevada toxicidade nas células normais, pois a CI50, entre os tipos celulares, foi diferente de acordo com a dose utilizada, podendo, nesse ensaio, ter sido utilizado o reagente MTT-formazan como revelador de viabilidade.

C

ocasionou maior toxicidade em células tumorais; por outro lado, apresentou baixa toxicidade nas células normais, pois a CI50, entre os tipos celulares, foi diferente de acordo com a dose utilizada, podendo, nesse ensaio, ter sido utilizado o reagente eosina- nigrosina como revelador de viabilidade.

D

ocasionou menor toxicidade em células tumorais; por outro lado, apresentou elevada toxicidade nas células normais, pois a CI₅₀, entre os tipos celulares, foi diferente de acordo com a dose utilizada, podendo, nesse ensaio, ter sido utilizado o reagente eosina-nigrosina como revelador de viabilidade.

E

não foi ativo, pois apresentou CI50 semelhante entre os tipos celulares, podendo, nesse ensaio, ter sido utilizado o reagente MTT-formazan como revelador de viabilidade.

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Q338125

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338125 Farmácia

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Os glicosídeos cardiotônicos são substâncias capazes de aumentar a contração do músculo cardíaco. A digoxina e a digitoxina são exemplos destes glicosídeos e são obtidas a partir das folhas da planta Digitalis lanata, popularmente conhecida como “dedaleira”. A absorção gastrointestinal da digitoxina é de 100% e possui 144h de meia-vida plasmática; por outro lado, a digoxina tem sua absorção entre 70-85% e apenas 38h de meia-vida plasmática. Com relação a essas substâncias, assinale a alternativa correta.

A

A digitoxina difere da digoxina apenas pela ausência de um grupo hidroxila na posição C12, o que resulta em um composto mais lipofílico, aumentando sua absorção e tempo de meia-vida plasmática, sendo ambos os fármacos indicados para insuficiência cárdica.

B

A digitoxina difere da digoxina apenas pela ausência de um grupo hidroxila na posição C12, o que resulta em um composto mais lipofílico, aumentando sua absorção e tempo de meia-vida plasmática, sendo ambos os fármacos indicados para o infarto agudo do miocárdio.

C

A digitoxina difere da digoxina apenas pela ausência de um grupo hidroxila na posição C12, o que resulta em um composto mais hidrofílico, aumentando sua absorção e tempo de meia-vida plasmática, sendo ambos os fármacos indicados para o infarto agudo do miocárdio.

D

A digitoxina difere da digoxina apenas pela ausência de um grupo hidroxila na posição C12, o que resulta em um composto mais hidrofílico, aumentando sua absorção e tempo de meia-vida plasmática, sendo ambos os fármacos indicados para insuficiência cárdica.

E

A digitoxina não difere da digoxina, pois ambas apresentam a mesma estrutura molecular, além de serem empregadas no tratamento do infarto agudo do miocárdio e da insuficiência cárdica.

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