Questões de Concurso para Tecnologista

Q2495425

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495425 Farmácia

Os laboratórios de controle em processo podem estar localizados dentro da área de produção, desde que:

A

os métodos analíticos estejam em processo de validação.

B

os reagentes químicos utilizados nas análises sejam oriundos do processo.

C

os equipamentos de análises estejam protegidos de partículas.

D

as análises sejam realizadas por membro do controle de qualidade.

E

as operações do processo de produção não afetem adversamente a precisão.

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Q2495424

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495424 Farmácia

Um dos principais requisitos especiais para produtos estéreis é:

A

eliminar a produção de material de impurezas resultante do processo.

B

diminuir a formação de elementos de degradação da produção.

C

estabelecer critérios de aceitação para potencial contaminação viral.

D

minimizar os riscos de contaminação por endotoxina.

E

considerar os atributos de qualidade para os ensaios de estabilidade.

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Q2495423

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495423 Farmácia

Dos itens abaixo, é considerada uma ferramenta de qualidade da indústria farmacêutica:

A

5 forças de Porter.

B

PDCA.

C

PM Canvas.

D

PMBOK.

E

Matriz BCG.

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Q2495422

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495422 Farmácia

Em relação ao Resumo Geral da Qualidade (QOS) para produtos biotecnológicos, é correto afirmar que:

A

o QOS deverá incluir novas informações e dados que não estavam presentes no Módulo da Qualidade ou em outras partes do DTC (Documentação Técnica Comum).

B

o QOS é um documento independente que não necessita de referência cruzada com outros seguimentos.

C

devem ser incluídos os dados de caracterização, por exemplo, estrutura primária e de ordem superior.

D

o QOS deverá ter no mínimo 120 páginas, incluindo tabelas e figuras, independentemente do tipo de produto.

E

o QOS deve evitar discutir questões-chave que integram informações de diferentes módulos do CTD.

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Q2495421

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495421 Farmácia

É considerada uma prática INADEQUADA no preparo de meios de cultura para testes microbiológicos:

A

uso de água purificada, deionizada ou destilada para preparação de meios com base em requisitos específicos.

B

seguir as instruções do fabricante para preparação do meio de cultivo para garantir a qualidade correta.

C

registrar o peso dos componentes após pesá-los com precisão em uma balança calibrada.

D

superaquecimento do meio de cultivo durante a dissolução, o que pode causar reações sensíveis ao calor e afetar a qualidade do meio.

E

garantir que os suplementos sejam completamente misturados ao meio após a adição.

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Q2495420

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495420 Farmácia

Durante o processo de fabricação, os produtos farmacêuticos podem ser contaminados por diferentes microrganismos provenientes de fontes diretas (como a matéria-prima, água, materiais de embalagem) e fontes indiretas (como equipamentos, estocagem e/ou da manipulação inadequada do produto). Contudo, nos produtos não estéreis é fundamental demonstrar a ausência de microrganismos patogênicos, além de especificar o número de microrganismos viáveis presentes. Isso porque uma elevada carga microbiana pode:

A

definir os requisitos para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF).

B

ser usada para a produção de proteínas (como por exemplo, interferon e fator de necrose tumoral), de ácidos nucleicos e de outras substâncias biológicas importantes para o homem.

C

degradar/inativar o princípio ativo ou outros componentes e alterar parâmetros físico-químicos (como o pH), afetando a estatibilidade, a ação terapêutica e/ou a biodisponibilidade do produto.

D

cruzar múltiplas áreas críticas, tanto de desenvolvimento como de produção, como controle do material, formulação, processos de manufatura, embalagens, monitoramento ambiental e de pessoal etc.

E

ser processada para que ocorra a degradação de produtos tóxicos, transformando-os em produtos não tóxicos.

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Q2495419

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495419 Farmácia

A análise do ar é extremamente importante para a manutenção de ambientes controlados. O Ensaio de Fluxo de Ar é aquele ensaio:

A

executado para determinar a vazão de ar de insuflamento em uma sala limpa com fluxo de ar não-unidirecional e a distribuição da velocidade do ar em uma sala limpa com fluxo de ar unidirecional.

B

que tem por objetivo verifi car a capacidade da instalação como um todo de manter as diferenças de pressão especificadas entre a instalação e seus arredores.

C

com propósito de confirmar se o sentido do fluxo de ar ou sua configuração ou ambos estejam em conformidade com o projeto e as especificações de desempenho.

D

com propósito de demonstrar a capacidade do sistema de tratamento de ar da instalação em manter os níveis de temperatura e de umidade do ar dentro dos limites de controle, e durante o período, ambos especificados pelo usuário para a área em ensaio.

E

com propósito de medir a quantidade (em número ou em massa) ou os efeitos (espalhamento de luz ou área coberta) das partículas depositadas sobre superfícies em qualquer direção.

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Q2495418

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495418 Farmácia

As boas práticas de farmacovigilância buscam garantir:

I - A veracidade dos dados coletados, para a correta avaliação dos riscos associados aos medicamentos.
II - A confi dencialidade da identidade das pessoas que apresentaram ou notifi caram as reações adversas.
III - O uso de critérios uniformes na avaliação das notificações e na geração de sinais e alertas.

Desta maneira, podemos afirmar que:

A

I está correta, II e III estão incorretas.

B

II está correta, I e III estão incorretas.

C

III está correta, I e II estão incorretas.

D

apenas I está correta.

E

todas estão corretas.

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Q2495417

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495417 Farmácia

A Organização Mundial da Saúde (OMS) define a farmacovigilância como a ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou de quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. Assim, podemos caracterizar como objetivos da farmacovigilância, EXCETO:

A

velar pelo cuidado e segurança dos pacientes no tocante ao uso de medicamentos e quaisquer intervenções médicas.

B

melhorar a alimentação pública e a segurança em relação ao uso de alimentos.

C

detectar problemas relacionados com o uso de medicamentos e comunicar quaisquer achados de maneira oportuna.

D

contribuir para a avaliação dos benefícios, danos, efetividade e riscos dos medicamentos.

E

fomentar o uso seguro, racional e mais eficaz de medicamentos.

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Q2495416

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495416 Farmácia

Em relação à farmacovigilância podemos definir a sigla RAM como:

A

Rumores Associados a Medicamentos.

B

Reação Adversa a Medicamentos.

C

Reatividade a Medicamentos.

D

Razões Associadas à Medicina.

E

Resistência a Medicamentos.

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Q2495415

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495415 Farmácia

A documentação técnica de produto deve conter informações completas e detalhadas sobre todas as características e funcionalidades do produto. Isso inclui especificações técnicas, instruções de uso, guias de instalação, manuais de manutenção, entre outros. Dessa maneira, é importante que a documentação seja organizada:

A

desconsiderando o conhecimento do produto e suas funcionalidades.

B

utilizando termos técnicos específicos além de ilustrações e imagens.

C

evitando utilizar palavras-chave relevantes ao longo do texto.

D

de forma clara e objetiva, facilitando a sua consulta e compreensão por parte do usuário.

E

para atender às expectativas da empresa e não às necessidades dos usuários.

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Q2495414

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495414 Farmácia

A Microbiologia Farmacêutica é um ramo aplicado da microbiologia, ligado à indústria farmacêutica, responsável por muitos dos principais objetivos de garantia da segurança do paciente e da qualidade do produto, desde o controle de qualidade, desenvolvimento de produtos e métodos, produção e estabilidade.
Os laboratórios de microbiologia farmacêutica podem estar envolvidos em:

A

Exames de Transaminases (ALT e AST) ou TGP e TGO.

B

Teste de BHCG, que serve para confirmar uma possível gravidez.

C

Testes de endotoxinas bacterianas em diferentes materiais.

D

Ensaios de imunoeletrosferese de Proteínas Séricas.

E

HIV-Elisa, que fornece o diagnóstico da Aids.

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Q2495413

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495413 Farmácia

Existem três eventos principais para estabelecer o controle de contaminação ambiental em uma área limpa. São eles:

A

monitoramento, qualificação e classificação.

B

quantificação, aparecimento e classificação.

C

aparecimento, fluxo e monitoramento.

D

fluxo, qualificação e aparecimento.

E

fluxo, quantificação e classificação.

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Q2495412

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495412 Farmácia

Dentre os procedimentos de ensaio descritos na ISO 14644 está incluído o ensaio de:

A

fluxo de ar.

B

fluxo de água.

C

fluxo de resíduos e dejetos.

D

eletroforese.

E

documentação técnica do produto.

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Q2495411

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495411 Farmácia

A farmacovigilância protege as populações de danos causados por medicamentos comercializados, por meio da identificação precoce do risco e intervenção oportuna. Além das reações adversas a medicamentos, são questões relevantes para a farmacovigilância, EXCETO:

A

desvios da qualidade de produtos farmacêuticos.

B

erros de administração de medicamento.

C

notificações de perda da eficácia.

D

avaliar riscos associados ao uso dos medicamentos na fase de pré-comercialização.

E

notificação de casos de intoxicação aguda ou crônica por produtos farmacêuticos.

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Q2495410

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495410 Farmácia

Podemos considerar como definição de risco:

A

diminuir o grau de segurança de um produto.

B

estabelecer a frequência de aumento de produção.

C

combinar a probabilidade e da gravidade de ocorrer um dano.

D

verificar a demanda de implementação de novos métodos de distribuição.

E

analisar os parâmetros de classificação de produtos.

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Q2495409

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495409 Farmácia

A definição de adjuvante é:

A

componente que diminui a produção de IgE.

B

elemento que se ligam a clones específicos.

C

matéria induz a resposta imune específica.

D

produto que leva a uma doença.

E

substância que aumenta a resposta imune.

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Q2495408

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495408 Farmácia

É um requisito básico das Boas Práticas de Fabricação:

A

examinar as reclamações.

B

comunicar desvio ao controle de qualidade.

C

delegar as responsabilidades.

D

manter os recipientes limpos.

E

receber os materiais de produção.

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Q2495407

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495407 Farmácia

O setor da empresa que tem responsabilidade final de garantir um sistema de qualidade farmacêutico é:

A

garanƟ a da qualidade.

B

gestão superior.

C

controle da qualidade.

D

comercial.

E

regulatório.

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Q2495406

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495406 Farmácia

A atividade técnica abaixo que está relacionada ao Desenvolvimento Farmacêutico do ciclo de vida de um produto farmacêutico é:

A

transferência de tecnologia.

B

aquisição de material.

C

retenção de amostra.

D

desenvolvimento do método analítico.

E

distribuição de produto.

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