Questões Militares de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial

A fim de obter um medicamento de qualidade, eficaz e seguro, é fundamental avaliar as características físico e químicas do fármaco, seja isolado ou associado a diversos excipientes durante a fase do desenvolvimento da formulação.

A respeito da caracterização de substâncias no estado sólido, qual técnica pode ser utilizada na caracterização física do fármaco no desenvolvimento de formas farmacêuticas sólidas?

Os comprimidos são formas farmacêuticas sólidas que contêm uma dose única de agentes ativos, destinados principalmente à administração oral. São de fácil manuseio, fácil transporte, obtidos em ampla escala por meio de procedimentos robustos e já bem estabelecidos, gerando produtos de qualidade e custo relativamente baixo. O processo de produção dos comprimidos é composto por várias etapas por meio de diferentes equipamentos.

Considerando os equipamentos utilizados na produção de comprimidos, avalie as afirmações a seguir.

I. Moinho de bolas: equipamento constituído por um cilindro oco disposto horizontalmente, com bolas de diferentes tamanhos, que giram sobre seu eixo longitudinal.

II. Misturadores de volteadura: equipamentos montados de forma que possam ser girados em torno do próprio eixo e o processo de mistura ocorre por cisalhamento.

III. Filtro de cartucho: cartucho cilíndrico com material filtrante encaixado em um suporte metálico, sob o qual o meio a ser filtrado é bombeado sob pressão.

IV. Secador de prateleiras: o material a ser seco é espalhado em prateleiras rasas que são colocadas em estantes por onde o ar aquecido flui.

Está correto apenas o que se afirma em

Todo e qualquer medicamento administrado por via parenteral devem ser estéreis. A esterilização pode ser obtida seja esterilizando as preparações, seja produzindo em ambientes assépticos a partir de materiais estéreis. Sendo que, do ponto de vista microbiológico, entende-se por esterilização a completa destruição ou remoção de todas as formas de vida, incluindo os esporos e o vírus. Os métodos de esterilização utilizados pelas indústrias farmacêuticas incluem a esterilização por calor, por filtração e por radiações.

Em relação a estes métodos, avalie as afirmações a seguir.

I. A esterilização por radiações emprega as radiações ionizantes seja pelos raios catódicos, ou pelos raios gama. Quando estes ficam próximos da célula, provocam a ionização dos constituintes da célula que originam a morte celular.

II. A esterilização por calor pode empregar o calor seco ou úmido, sendo que a diferença da esterilização do calor úmido em relação ao calor seco é devida a uma desnaturação das substâncias proteicas, que constituem as células microbianas, enquanto no calor seco ocorre uma oxidação celular.

III. A esterilização por filtração emprega elementos filtrantes com poros de dimensões iguais ou inferiores a 0,22µm, podendo utilizar velas porosas, discos de amianto ou amianto e celulose, filtros de vidro poroso e discos de celulose tipo Millipore ou membranas de celulose em que a esterilização ocorre pela retenção dos microrganismos.

Está correto apenas o que se afirma em

As formas farmacêuticas sólidas são resultados da transformação do fármaco em pó que podem ser dispensados diretamente, ou aglutinados em diversas formas, como granulados, comprimidos, cápsulas, representando cerca de dois terços de toda medicação atual.

Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir sobre as formas farmacêuticas.

( ) Apresentam maior estabilidade dos medicamentos.

( ) Apresentam menor facilidade na administração.

( ) Apresentam maior facilidade de transporte e armazenamento.

( ) Apresentam menor dispêndio na aquisição de embalagens adequadas.

De acordo com as afirmações, a sequência correta é

A fim de verificar a qualidade das formas farmacêuticas sólidas, realiza-se a determinação de peso, o teste de dureza, friabilidade e desintegração, a uniformidade de doses unitárias e o teste de dissolução.

Em relação ao teste de dissolução, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.

I. O teste de dissolução é uma ferramenta importante para avaliar os fatores que influenciam a biodisponibilidade de um fármaco de um produto farmacêutico no estado sólido

PORQUE

II. durante o teste de dissolução, é determinada a quantidade acumulativa do fármaco que passa para a solução em função do tempo.

Sobre essas asserções, é correto afirmar que