Questões Militares de Farmácia - Farmacologia e Pesquisa Clínica

O medicamento norepinefrina (bitartarato) injetável pode ter sua estabilidade afetada quando diluído em solução fisiológica 0,9% antes mesmo da sua administração intravenosa no paciente. Este evento classifica-se como:

De acordo com Ferracini (2005), correlacione as fases de um estudo clínico aos seus respectivos objetivos e assinale, a seguir, a opção que apresenta a sequência correta. 

        ESTUDO CLÍNICO 

I - Fase I

II - Fase II 

III - Fase III 

IV - Fase IV 

       OBJETIVOS 

( ) Determinar a segurança e a eficácia terapêutica do princípio ativo em curto prazo, em voluntários afetados por determinada condição patológica. 

( ) Estabelecer a segurança e a tolerabilidade do princípio ativo em um voluntário saudável, estudando sua farmacocinética, biodisponibilidade, dose e regime posológico.

( ) Determinar o risco/benefício a curto e a longo prazo, assim como comparar a real atividade do princípio ativo com outro já estabelecido na prática clínica. 

Dentre as atribuições do farmacêutico na Equipe Multiprofissional de Terapia Nutricional, pode-se destacar a verificação de todas as prescrições quanto à estabilidade, compatibilidade e possíveis interações medicamentosas, ressaltando que o farmacêutico deve:

A primeira etapa de um estudo de bioequivalência de medicamentos é a etapa clínica. A seleção e o recrutamento de voluntários sadios, a internação nos dois períodos do estudo, a administração dos medicamentos, as coletas sanguíneas e o monitoramento durante a internação, entre outros processos, são algumas das principais atividades realizadas durante esta etapa. Na seleção dos voluntários, existem critérios de inclusão e exclusão predeterminados. Assinale a alternativa que contenha um critério de exclusão para etapa clínica.

Segundo Gomes(2011), têm sido utilizados registros de exposição, em membros das Forças Armadas, a resíduos radioativos em locais de testes de bombas nucleares visando examinar seu possível papel causal no desenvolvimento de câncer nos últimos 30 anos. Este tipo de investigação farmacoepidemiológica é classificado como um estudo: