Questões Militares de Farmácia - Farmacologia e Pesquisa Clínica

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260966 Farmácia

Em relação aos ensaios farmacológicos pré-clínicos, é correto afirmar que:

A

os ensaios de fase 1 têm, como objetivos, avaliar a eficácia terapêutica, o esquema posológico, os parâmetros farmacocinéticos e as biotransformações.

B

os ensaios de fase 2 têm, como objetivos, avaliar a segurança, os efeitos biológicos e as interações com outros fármacos.

C

para determinar a segurança farmacológica do fármaco e seus efeitos sobre o sistema nervoso central, recomenda-se investigar seus efeitos resultantes da interação com agonistas conhecidos.

D

nos testes de toxicidade crônica, determina-se a dose que promove letalidade de 50% nos animais, devendo-se usar, pelo menos, 3 espécies de animal e 2 vias de administração.

E

abordagens de natureza molecular podem ser utilizadas para avaliar se o fármaco é biotransformado por variantes polimórficas do sistema citocromo P450.

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Q2198304

Ano: 2023 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2023 - CIAAR - Farmacêutico da Aeronáutica - Farmácia Hospitalar |

Q2198304 Farmácia

Numere os estudos em ordem crescente, começando do que apresenta menor nível de evidência segundo os fundamentos da farmacoterapia baseada em evidências.
( ) Caso-controle para identificação de pancreatite induzida por incretinométicos. ( ) Ensaio clínico randomizado mascarado multicêntrico para definição de eficácia de novo antagonista de aldosterona em comparação com espironolactona. ( ) Série de casos de hepatotoxicidade induzida por antagonista do receptor de androgênios em homens com câncer de prostáta.
A sequência correta da numeração é:

A

(1); (2); (3).

B

(2); (3); (1).

C

(3); (1); (2).

D

(2); (1); (3).

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Q2110998

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110998 Farmácia

A elaboração de protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas deve ser embasada nas melhores evidências presentes na literatura científica. No Brasil, algumas literaturas adotam os níveis de evidência dos estudos do Oxford Centre for Evidence-Based Medicine (2009). De acordo com esse sistema, um estudo com grau de recomendação A e nível de evidência 1B é um(uma)

A

ensaio clínico controlado e randomizado com intervalo de confiança estreito.

B

revisão sistemática (com homogeneidade) de ensaios clínicos controlados e randomizados.

C

revisão sistemática (com homogeneidade) de estudos de coorte.

D

observação de resultados terapêuticos (outcomes research).

E

opinião desprovida de avaliação crítica ou baseada em matérias básicas.

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Q2110994

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110994 Farmácia

É um estudo especialmente útil quando se quer estudar reações adversas pouco frequentes e que requerem um período prolongado de exposição, no qual portadores de determinada doença ou sintoma são comparados com pessoas que não apresentam a doença ou sintoma em estudo, quanto a exposições anteriores e fatores de risco. Esse tipo de estudo que examina uma só doença, mas vários fatores de risco ou exposições, é denominado

A

ensaio clínico randomizado.

B

estudo de coorte.

C

estudo ecológico.

D

estudo de descritivo.

E

estudo de caso-controle.

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Q2110992

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110992 Farmácia

Um evento clínico com alteração em exames laboratoriais, notificado como reação adversa, para o qual é imprescindível obter mais dados para poder fazer-se uma avaliação apropriada, ou cujos dados adicionais ainda estão sendo examinados, é classificado como uma casualidade

A

duvidosa.

B

condicional.

C

provável.

D

possível.

E

definida.

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Q2090061

Ano: 2022 Banca: Instituto Consulplan Órgão: PM-RN Prova: Instituto Consulplan - 2022 - PM-RN - Farmacêutico - Farmácia Hospitalar |

Q2090061 Farmácia

Texto associado

Considerando o acompanhamento farmacoterapêutico na prevenção da ocorrência de PRMs, responda à questão.

“Método de acompanhamento farmacoterapêutico que visa realizar uma avaliação sistemática e abrangente da indicação, efetividade e segurança de cada medicamento e da adesão do paciente à farmacoterapia, com o objetivo de alcançar os resultados desejados e que consiste nas etapas de identificar o problema, desenvolver um plano de cuidado, monitorar a evolução, bem como avaliar o sucesso da intervenção farmacoterapêutica.” Trata-se de:

A

Dáder

B

FARM

C

PWDT

D

SOAP

E

TITRS

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Q2090059

Ano: 2022 Banca: Instituto Consulplan Órgão: PM-RN Prova: Instituto Consulplan - 2022 - PM-RN - Farmacêutico - Farmácia Hospitalar |

Q2090059 Farmácia

Analise as definições a seguir.
I. “Assegurar, mediante aplicação de conhecimento multidisciplinar e funções relacionados ao cuidado centrado na pessoa, na família e na comunidade, a promoção da saúde, do bem-estar, da prevenção de doenças e da otimização do tratamento farmacoterapêutico.” II. “Conjunto de atividades que visam identificar, avaliar, compreender e prevenir a ocorrência de eventos adversos, ou quaisquer outros problemas relacionados aos medicamentos.” III. “Aplicação de raciocínio, conhecimento e métodos ao estudo do uso dos medicamentos e de seus efeitos, quer sejam eles benéficos ou adversos, em populações humanas.”
As informações se referem correta e sequencialmente a:

A

I. Farmacoterapia II. Farmacoeconomia III. Farmacovigilância

B

I. Farmácia clínica II. Farmacovigilância III. Farmacoepidemiologia

C

I. Farmacoepidemiologia II. Farmacovigilância III. Farmácia clínica

D

I. Farmacoterapia II. Farmacovigilância III. Farmacoepidemiologia

E

I. Uso racional de medicamentos II. Farmácia clínica III. Farmacoepidemiologia

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Q2052289

Ano: 2022 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: PM-ES Prova: INSTITUTO AOCP - 2022 - PM-ES - 1º Tenente Dentista (QOD) - Cirurgião Dentista - Farmácia e Bioquímica |

Q2052289 Farmácia

Sobre a quimiometria, assinale a alternativa INCORRETA.

A

A regressão por Mínimos Quadrados Parciais (PLS) é uma técnica de análise de dados multivariados utilizada para relacionar uma ou mais variáveis resposta (Y) com diversas variáveis independentes (X), com base no uso de fatores.

B

A calibração multivariada tem como princípio básico a utilização simultânea de muitas variáveis independentes x1, x2, ..., xn, para quantificar alguma variável dependente y.

C

Posto de uma matriz é o número de vetores linearmente independentes que compõem uma matriz, ou seja, são os vetores que não podem ser escritos como uma combinação linear de outros vetores que pertençam ao mesmo espaço vetorial.

D

O pré-tratamento dos dados é análogo às operações de pesagem, extração, secagem, centrifugação, precipitação, de uma análise química e, frequentemente, é a fase mais difícil, mais demorada e que determina a qualidade do método de calibração multivariada empregado.

E

A análise de componentes principais, ou Principal Components Analysis (PCA), foca em classificar os objetos baseando-se nas características quantitativas.

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Q2052272

Ano: 2022 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: PM-ES Prova: INSTITUTO AOCP - 2022 - PM-ES - 1º Tenente Dentista (QOD) - Cirurgião Dentista - Farmácia e Bioquímica |

Q2052272 Farmácia

Em relação às Boas Práticas de Fabricação (BPF), assinale a alternativa INCORRETA.

A

A reconciliação é a comparação, considerando a variação normal, entre a quantidade teórica e real de produto ou materiais produzidos ou utilizados.

B

O plano de amostragem de matérias-primas utilizado deve ser adequadamente justificado, sendo √n + 1 um dos mais utilizados na indústria farmacêutica.

C

O Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ) é um processo sistemático de avaliação, controle, comunicação e revisão de riscos para a qualidade do medicamento.

D

Instalações dedicadas são necessárias para a fabricação, quando, por exemplo, o risco não pode ser adequadamente controlado por medidas operacionais e/ou técnicas.

E

O controle on-line do produto durante a embalagem deve incluir, pelo menos, a verificação dos seguintes itens: aparência geral das embalagens; se as embalagens estão completas; se os produtos e materiais de embalagem corretos foram usados; se as impressões aplicadas durante o processo de embalagem estão corretas; e o funcionamento correto dos monitores de linha.

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Q2023427

Ano: 2022 Banca: FGV Órgão: PM-SP Prova: FGV - 2022 - PM-SP - 2º Tenente Estagiário - Farmacêutico |

Q2023427 Farmácia

Um dos principais objetivos da fármaco-vigilância é a detecção precoce de sinais, por reações adversas novas ou pouco descritas na literatura. No caso da vigilância ativa, são necessários estudos observacionais comparativos para detecção desses sinais.
O estudo observacional em que uma população sob risco de uma doença ou de uma reação adversa é acompanhada ao longo do tempo, durante a monitoração, sem exposição a um outro ponto no tempo, é chamado de

A

estudo transversal.

B

investigação clínica-alvo.

C

estudo de caso-controle.

D

estudo descritivos.

E

estudo de coorte.

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Q1818987

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818987 Farmácia

A pesquisa clínica que envolve seres humanos deve observar, entre outras, as seguintes exigências:
“Estar fundamentada na experimentação prévia realizada ________, animais ou em outros fatos científicos; Ter plenamente justificada, quando for o caso, a utilização de ________, em termos de não maleficência e de necessidade metodológica; Assegurar aos ________ da pesquisa os benefícios resultantes do projeto, seja em termos de retorno social, acesso aos procedimentos, produtos ou agentes da pesquisa”.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto.

A

por levantamento bibliográfico … placebo … sujeitos

B

por metanálise … medicamentos … pesquisadores

C

em laboratórios … medicamentos … pesquisadores

D

em laboratórios … placebo … sujeitos.

E

por levantamento bibliográfico … medicamentos … técnicos

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Q1818972

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818972 Farmácia

Assinale a alternativa correta sobre os estudos de pré-formulação de uma substância ativa em uma forma farmacêutica.

A

Fármacos líquidos são mais estáveis e fáceis de empregar em formulações de uso oral do que os sólidos, em especial no preparo de comprimidos, que são a forma farmacêutica de maior aceitação no mercado.

B

A fotomicrografia das amostras de substância ativa fornece indicações de tamanho da partícula, estrutura do cristal e distribuição granulométrica da matéria- -prima. Partículas ovais ou esféricas fluem melhor do que aquelas em formato de agulha e têm o processamento mais fácil.

C

A determinação da pressão de vapor é especialmente importante para fármacos que são administrados por meio de bombas de aerossol e, quanto maior for o tamanho das partículas, maior é a pressão de vapor.

D

O abaixamento do ponto de fusão é uma medida que permite determinar o grau de pureza de uma substância na medida em que substâncias com alto ponto de fusão são afetadas em maior extensão do que aquelas com baixo ponto de fusão pela adição de um segundo componente à amostra.

E

A determinação da forma do fármaco como cristalino, amorfo ou ainda polimórfico é muito importante, pois sabe-se que os fármacos em sua forma cristalina são sempre mais solúveis do que aqueles em sua forma amorfa.

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Q1818949

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818949 Farmácia

É correto afirmar que os estudos de bioequivalência para medicamentos genéricos ou similares estão dispensados para

A

soluções aquosas (parenterais, orais, otológicas e as administradas como inalatórios orais ou sprays nasais com ou sem dispositivo) que contenham o mesmo fármaco, na mesma concentração em relação ao medicamento de referência (equivalentes farmacêuticos); a resolução não vale para soluções oftálmicas.

B

gases.

C

soluções oleosas parenterais que contenham o mesmo fármaco, na mesma concentração em relação ao medicamento de referência (equivalentes farmacêuticos), mesmo que não contenham o mesmo veículo oleoso presente no medicamento de referência.

D

pós para reconstituição que resultem em soluções aquosas orais (mas não parenterais), desde que contenham o mesmo fármaco, na mesma concentração em relação ao medicamento de referência (equivalentes farmacêuticos).

E

medicamentos de aplicação tópica, inclusive os destinados a efeitos sistêmicos, que contenham o mesmo fármaco, na mesma concentração em relação ao medicamento de referência (equivalentes farmacêuticos) e excipientes de mesma função que aqueles presentes no medicamento comparador.

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Q1818948

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818948 Farmácia

Em relação aos estudos de Perfil de Dissolução Comparativo, assinale a alternativa correta.

A

Na comparação dos perfis de dissolução, pode-se usar o Método Modelo Independente Simples que emprega um fator de diferença (F1) e um fator de semelhança (F2); e o fator F2 corresponde a uma medida de semelhança entre as porcentagens dissolvidas de ambos os perfis.

B

O teste do Medicamento Teste deve ser feito sempre depois do teste com o Medicamento de Referência/ Comparador.

C

Nos casos de pós-registro, em que o Estudo de Equivalência Farmacêutica não é aplicável, o Estudo de Perfil de Dissolução Comparativo deve ser realizado utilizando-se, exclusivamente, o método de dissolução descrito na Farmacopeia Brasileira.

D

A comparação de perfis de dissolução não é útil nos casos em que se deseja conhecer o comportamento de dois medicamentos antes de submetê-los a Estudo de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência, para isenção de menores dosagens desses estudos e para alterações pós-registro.

E

Para que dois perfis de dissolução sejam considerados semelhantes, entre outros critérios, os Medicamentos Teste e de Referência/Comparador devem apresentar tipos de dissoluções correspondentes. Por exemplo, se o Medicamento de Referência/Comparador apresentar dissolução média de 85% em 30 minutos (dissolução lenta), o Medicamento Teste deve apresentar também dissolução lenta.

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Q1818947

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818947 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação aos Estudos de Equivalência Farmacêutica.

A

É aceito Estudo de Equivalência Farmacêutica realizado com Medicamentos Teste e de Referência acondicionados em embalagens primárias destinadas a dosar/conduzir/executar a administração de suas formas farmacêuticas ou que contenham acessórios que exijam ensaios específicos diferentes.

B

Não devem ser realizados com medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/ drágea, cujo Medicamento de Referência seja comprimido simples ou vice-versa, desde que o revestimento não controle a liberação da substância ativa.

C

Para as formas farmacêuticas isentas do Estudo de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência, conforme disposto em normas e regulamentos específicos aprovados pela Anvisa, a diferença de teor entre os Medicamentos Teste e de Referência não pode ser superior a 15%, desde que ambos estejam dentro da especificação do método analítico adotado.

D

Quando da realização de estudos com lotes-piloto, os medicamentos devem estar acondicionados, no mínimo, em sua embalagem primária, devidamente identificada conforme legislação vigente, incluindo acessório, se aplicável.

E

Para as formas farmacêuticas não isentas do Estudo de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência, recomenda-se que a diferença de teor da substância ativa entre os Medicamentos Teste e de Referência não seja superior a 10%.

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Q1807734

Ano: 2021 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2021 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q1807734 Farmácia

Analise as afirmações abaixo sobre o método “Pharmacist’s Workup of Drug Therapy”.
I. É um método aplicável a qualquer usuário de medicamentos. II. Foi desenvolvido pelo grupo de atenção farmacêutica da Universidade de Granada. III. Os Resultados Negativos a Medicamentos (RNM) são classificados em indicação, efetividade e adesão. IV. O objetivo da avaliação inicial é coletar, analisar e interpretar informações dos pacientes com o intuito de determinar se todas as suas necessidades farmacoterapêuticas estão sendo atendidas.
Está correto apenas o que se afirma em

A

I e IV.

B

II e III.

C

II e IV.

D

III e IV.

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Q1807733

Ano: 2021 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2021 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q1807733 Farmácia

Analise as afirmações abaixo sobre estudos de ensaio clínico.
I. Os estudos abertos são estudos nos quais o sujeito desconhece o grupo que foi alocado. II. Podem ser classificados, em relação à alocação dos tratamentos, em randomizados ou não randomizados. III. São estudos prospectivos experimentais em que o investigador controla a intervenção recebida por participante. IV. Os ensaios clínicos de fase III, também denominados estudos terapêuticos pilotos, são realizados com um número limitado de pacientes (de 20 a 80) para avaliar a farmacocinética e farmacodinâmica da farmacoterapia.
Está correto apenas o que se afirma em

A

I e IV.

B

II e III.

C

II e IV.

D

III e IV.

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Q1284125

Ano: 2019 Banca: Exército Órgão: EsSEx Prova: Exército - 2019 - EsSEx - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q1284125 Farmácia

De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada RDC Nº 73, de 07 de abril de 2016, que dispõe sobre mudanças pós-registro, cancelamento de registro com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, e dá outras providências, qual dos seguintes documentos está dispensado de apresentação nas petições de cancelamento de registro do medicamento?

A

Guia de Recolhimento da União relativa à Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) acompanhada do respectivo comprovante de pagamento ou GRU isenta, quando for o caso.

B

Formulários de Petição devidamente preenchidos.

C

Justificativa da solicitação, contemplando a descrição detalhada e o racional da proposta.

D

Parecer de Análise Técnica da Empresa (PATE).

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Q990614

Ano: 2019 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2019 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q990614 Farmácia

Uma propaganda de medicamentos, em uma revista, afirma que 3.000 indivíduos com infecção urinária foram tratados com um novo antibiótico. Após três dias de tratamento, 95% deles estavam assintomáticos.

A propaganda afirma que o novo antibiótico foi efetivo. Portanto, essa informação é

A

correta

B

incorreta, porque o resultado foi apresentado em taxa.

C

incorreta, porque nenhum teste estatístico de significância foi utilizado.

D

incorreta, pois nenhum grupo de comparação ou de controle foi utilizado.

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Q970873

Ano: 2018 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2018 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q970873 Farmácia

Os estudos de utilização de medicamentos (EUM) são ferramentas valiosas para observar o uso de fármacos através do tempo, identificar problemas potenciais associados a seu uso e avaliar os efeitos de intervenções reguladoras e educativas. Qual é o tipo de estudo relacionado ao EUM, segundo Storpirtis (2008)?

A

Relato de caso.

B

Séries de casos.

C

Estudo quantitativo.

D

Estudos de coortes.

E

Estudos ecológicos.

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Questões Militares Sobre farmacologia e pesquisa clínica em farmácia

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